Community-based Screening for Alzheimer's Disease (CSAD)
Stratified Screening of Blood Biomarkers for Alzheimer's Disease: a Prospective, Real World, Community-based Study
The goal of this prospective, multicenter, observational cohort study is to evaluate the screening performance of blood-based biomarkers for Alzheimer's disease (AD) in a real-world community screening setting, and to establish the population baseline levels and reference intervals of these biomarkers in Chinese older adults.
The main questions it aims to answer is:
What is the clinical screening value of blood biomarkers (phosphorylated tau 217 to amyloid β 42 ratio [pTau217/Aβ42] and glial fibrillary acidic protein [GFAP]) for AD among community-dwelling older adults? Eligible study participants will be randomly enrolled from community-dwelling older adults undergoing routine physical examinations and outpatient clinic attendees. All enrolled participants will undergo AD screening via blood biomarker testing. Participants with positive blood biomarker results (defined as abnormal pTau217/Aβ42 ratio and/or GFAP levels) will further complete a full battery of cognitive scale assessments, including the Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Activities of Daily Living (ADL) scale, and 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17). In addition, 15% of participants with negative blood biomarker results, selected via random sampling, will also complete the same cognitive scale assessments.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Xiaojun Kuang, PhD
- 電話番号：021-57426172
- メール：xj_kuang@126.com
研究場所
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国
- 募集
- Fengcheng Community Health Service Center
-
コンタクト：
- Zhongming Sheng
- 電話番号：021-57131233
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国
- 募集
- Fengpu Community Health Service Center
-
コンタクト：
- Zhiping Jin
- 電話番号：021-37136190
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国
- 募集
- Qingcun Community Health Service Center
-
コンタクト：
- Jingxin Zhu
- 電話番号：021-57561250
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国
- 募集
- Xidu Community Health Service Center
-
コンタクト：
- Xiaoqing Gu
- 電話番号：021-37130155
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Aged 60-80 years
- Capable of normal communication and able to complete the questionnaire
Exclusion Criteria:
- Severe mental disorders
- Severe visual, auditory, comprehension or mobility impairments
- Current participation in other health intervention clinical studies
- Severe renal insufficiency, heart failure, cerebrovascular disease, anemia, hyperthyroidism, hypothyroidism
- Multiple cerebral infarctions, severe white matter hyperintensities, history of cerebral hemorrhage, current anticoagulant use, MRI abnormalities (cortical iron deposition, cerebral contusion)
- Unable to comply with study procedures with no legal guardian
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Screening group
|
This is a purely observational cohort study with no intervention assigned to participants.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Blood biomarkers （pTau217、Aβ42、GFAP）
時間枠：Baseline (at enrollment)
|
Baseline (at enrollment)
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。