Community-based Screening for Alzheimer's Disease (CSAD)
Stratified Screening of Blood Biomarkers for Alzheimer's Disease: a Prospective, Real World, Community-based Study
The goal of this prospective, multicenter, observational cohort study is to evaluate the screening performance of blood-based biomarkers for Alzheimer's disease (AD) in a real-world community screening setting, and to establish the population baseline levels and reference intervals of these biomarkers in Chinese older adults.
The main questions it aims to answer is:
What is the clinical screening value of blood biomarkers (phosphorylated tau 217 to amyloid β 42 ratio [pTau217/Aβ42] and glial fibrillary acidic protein [GFAP]) for AD among community-dwelling older adults? Eligible study participants will be randomly enrolled from community-dwelling older adults undergoing routine physical examinations and outpatient clinic attendees. All enrolled participants will undergo AD screening via blood biomarker testing. Participants with positive blood biomarker results (defined as abnormal pTau217/Aβ42 ratio and/or GFAP levels) will further complete a full battery of cognitive scale assessments, including the Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Activities of Daily Living (ADL) scale, and 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17). In addition, 15% of participants with negative blood biomarker results, selected via random sampling, will also complete the same cognitive scale assessments.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xiaojun Kuang, PhD
- 전화번호: 021-57426172
- 이메일: xj_kuang@126.com
연구 장소
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국
- 모병
- Fengcheng Community Health Service Center
-
연락하다:
- Zhongming Sheng
- 전화번호: 021-57131233
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국
- 모병
- Fengpu Community Health Service Center
-
연락하다:
- Zhiping Jin
- 전화번호: 021-37136190
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국
- 모병
- Qingcun Community Health Service Center
-
연락하다:
- Jingxin Zhu
- 전화번호: 021-57561250
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국
- 모병
- Xidu Community Health Service Center
-
연락하다:
- Xiaoqing Gu
- 전화번호: 021-37130155
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Aged 60-80 years
- Capable of normal communication and able to complete the questionnaire
Exclusion Criteria:
- Severe mental disorders
- Severe visual, auditory, comprehension or mobility impairments
- Current participation in other health intervention clinical studies
- Severe renal insufficiency, heart failure, cerebrovascular disease, anemia, hyperthyroidism, hypothyroidism
- Multiple cerebral infarctions, severe white matter hyperintensities, history of cerebral hemorrhage, current anticoagulant use, MRI abnormalities (cortical iron deposition, cerebral contusion)
- Unable to comply with study procedures with no legal guardian
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Screening group
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This is a purely observational cohort study with no intervention assigned to participants.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Blood biomarkers （pTau217、Aβ42、GFAP）
기간: Baseline (at enrollment)
|
Baseline (at enrollment)
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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No study-specific intervention에 대한 임상 시험
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