Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Community-based Screening for Alzheimer's Disease (CSAD)

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Kuang XiaoJun

Stratified Screening of Blood Biomarkers for Alzheimer's Disease: a Prospective, Real World, Community-based Study

The goal of this prospective, multicenter, observational cohort study is to evaluate the screening performance of blood-based biomarkers for Alzheimer's disease (AD) in a real-world community screening setting, and to establish the population baseline levels and reference intervals of these biomarkers in Chinese older adults.

The main questions it aims to answer is:

What is the clinical screening value of blood biomarkers (phosphorylated tau 217 to amyloid β 42 ratio [pTau217/Aβ42] and glial fibrillary acidic protein [GFAP]) for AD among community-dwelling older adults? Eligible study participants will be randomly enrolled from community-dwelling older adults undergoing routine physical examinations and outpatient clinic attendees. All enrolled participants will undergo AD screening via blood biomarker testing. Participants with positive blood biomarker results (defined as abnormal pTau217/Aβ42 ratio and/or GFAP levels) will further complete a full battery of cognitive scale assessments, including the Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Activities of Daily Living (ADL) scale, and 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17). In addition, 15% of participants with negative blood biomarker results, selected via random sampling, will also complete the same cognitive scale assessments.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Xiaojun Kuang, PhD
  • Numer telefonu: 021-57426172
  • E-mail: xj_kuang@126.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Fengcheng Community Health Service Center
        • Kontakt:
          • Zhongming Sheng
          • Numer telefonu: 021-57131233
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Fengpu Community Health Service Center
        • Kontakt:
          • Zhiping Jin
          • Numer telefonu: 021-37136190
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Qingcun Community Health Service Center
        • Kontakt:
          • Jingxin Zhu
          • Numer telefonu: 021-57561250
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Xidu Community Health Service Center
        • Kontakt:
          • Xiaoqing Gu
          • Numer telefonu: 021-37130155

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Community-dwelling Chinese older adults recruited from community physical examination and outpatient settings across 4 multicenter sites, who voluntarily participate in Alzheimer's disease screening and meet the study's eligibility criteria.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Aged 60-80 years
  • Capable of normal communication and able to complete the questionnaire

Exclusion Criteria:

  • Severe mental disorders
  • Severe visual, auditory, comprehension or mobility impairments
  • Current participation in other health intervention clinical studies
  • Severe renal insufficiency, heart failure, cerebrovascular disease, anemia, hyperthyroidism, hypothyroidism
  • Multiple cerebral infarctions, severe white matter hyperintensities, history of cerebral hemorrhage, current anticoagulant use, MRI abnormalities (cortical iron deposition, cerebral contusion)
  • Unable to comply with study procedures with no legal guardian

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Screening group
Inny: No study-specific intervention
This is a purely observational cohort study with no intervention assigned to participants.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Blood biomarkers （pTau217、Aβ42、GFAP）
Ramy czasowe: Baseline (at enrollment)
Baseline (at enrollment)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kuang XiaoJun

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB2026KY01802

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj