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Community-based Screening for Alzheimer's Disease (CSAD)

29. April 2026 aktualisiert von: Kuang XiaoJun

Stratified Screening of Blood Biomarkers for Alzheimer's Disease: a Prospective, Real World, Community-based Study

The goal of this prospective, multicenter, observational cohort study is to evaluate the screening performance of blood-based biomarkers for Alzheimer's disease (AD) in a real-world community screening setting, and to establish the population baseline levels and reference intervals of these biomarkers in Chinese older adults.

The main questions it aims to answer is:

What is the clinical screening value of blood biomarkers (phosphorylated tau 217 to amyloid β 42 ratio [pTau217/Aβ42] and glial fibrillary acidic protein [GFAP]) for AD among community-dwelling older adults? Eligible study participants will be randomly enrolled from community-dwelling older adults undergoing routine physical examinations and outpatient clinic attendees. All enrolled participants will undergo AD screening via blood biomarker testing. Participants with positive blood biomarker results (defined as abnormal pTau217/Aβ42 ratio and/or GFAP levels) will further complete a full battery of cognitive scale assessments, including the Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Activities of Daily Living (ADL) scale, and 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17). In addition, 15% of participants with negative blood biomarker results, selected via random sampling, will also complete the same cognitive scale assessments.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China
        • Rekrutierung
        • Fengcheng Community Health Service Center
        • Kontakt:
          • Zhongming Sheng
          • Telefonnummer: 021-57131233
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China
        • Rekrutierung
        • Fengpu Community Health Service Center
        • Kontakt:
          • Zhiping Jin
          • Telefonnummer: 021-37136190
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China
        • Rekrutierung
        • Qingcun Community Health Service Center
        • Kontakt:
          • Jingxin Zhu
          • Telefonnummer: 021-57561250
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China
        • Rekrutierung
        • Xidu Community Health Service Center
        • Kontakt:
          • Xiaoqing Gu
          • Telefonnummer: 021-37130155

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Community-dwelling Chinese older adults recruited from community physical examination and outpatient settings across 4 multicenter sites, who voluntarily participate in Alzheimer's disease screening and meet the study's eligibility criteria.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Aged 60-80 years
  • Capable of normal communication and able to complete the questionnaire

Exclusion Criteria:

  • Severe mental disorders
  • Severe visual, auditory, comprehension or mobility impairments
  • Current participation in other health intervention clinical studies
  • Severe renal insufficiency, heart failure, cerebrovascular disease, anemia, hyperthyroidism, hypothyroidism
  • Multiple cerebral infarctions, severe white matter hyperintensities, history of cerebral hemorrhage, current anticoagulant use, MRI abnormalities (cortical iron deposition, cerebral contusion)
  • Unable to comply with study procedures with no legal guardian

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Screening group
Sonstiges: No study-specific intervention
This is a purely observational cohort study with no intervention assigned to participants.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blood biomarkers （pTau217、Aβ42、GFAP）
Zeitfenster: Baseline (at enrollment)
Baseline (at enrollment)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kuang XiaoJun

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB2026KY01802

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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