Community-based Screening for Alzheimer's Disease (CSAD)
Stratified Screening of Blood Biomarkers for Alzheimer's Disease: a Prospective, Real World, Community-based Study
The goal of this prospective, multicenter, observational cohort study is to evaluate the screening performance of blood-based biomarkers for Alzheimer's disease (AD) in a real-world community screening setting, and to establish the population baseline levels and reference intervals of these biomarkers in Chinese older adults.
The main questions it aims to answer is:
What is the clinical screening value of blood biomarkers (phosphorylated tau 217 to amyloid β 42 ratio [pTau217/Aβ42] and glial fibrillary acidic protein [GFAP]) for AD among community-dwelling older adults? Eligible study participants will be randomly enrolled from community-dwelling older adults undergoing routine physical examinations and outpatient clinic attendees. All enrolled participants will undergo AD screening via blood biomarker testing. Participants with positive blood biomarker results (defined as abnormal pTau217/Aβ42 ratio and/or GFAP levels) will further complete a full battery of cognitive scale assessments, including the Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Activities of Daily Living (ADL) scale, and 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17). In addition, 15% of participants with negative blood biomarker results, selected via random sampling, will also complete the same cognitive scale assessments.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xiaojun Kuang, PhD
- Номер телефона: 021-57426172
- Электронная почта: xj_kuang@126.com
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай
- Рекрутинг
- Fengcheng Community Health Service Center
-
Контакт:
- Zhongming Sheng
- Номер телефона: 021-57131233
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай
- Рекрутинг
- Fengpu Community Health Service Center
-
Контакт:
- Zhiping Jin
- Номер телефона: 021-37136190
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай
- Рекрутинг
- Qingcun Community Health Service Center
-
Контакт:
- Jingxin Zhu
- Номер телефона: 021-57561250
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай
- Рекрутинг
- Xidu Community Health Service Center
-
Контакт:
- Xiaoqing Gu
- Номер телефона: 021-37130155
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Aged 60-80 years
- Capable of normal communication and able to complete the questionnaire
Exclusion Criteria:
- Severe mental disorders
- Severe visual, auditory, comprehension or mobility impairments
- Current participation in other health intervention clinical studies
- Severe renal insufficiency, heart failure, cerebrovascular disease, anemia, hyperthyroidism, hypothyroidism
- Multiple cerebral infarctions, severe white matter hyperintensities, history of cerebral hemorrhage, current anticoagulant use, MRI abnormalities (cortical iron deposition, cerebral contusion)
- Unable to comply with study procedures with no legal guardian
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Screening group
|
This is a purely observational cohort study with no intervention assigned to participants.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Blood biomarkers （pTau217、Aβ42、GFAP）
Временное ограничение: Baseline (at enrollment)
|
Baseline (at enrollment)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB2026KY01802
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .