Community-based Screening for Alzheimer's Disease (CSAD)
Stratified Screening of Blood Biomarkers for Alzheimer's Disease: a Prospective, Real World, Community-based Study
The goal of this prospective, multicenter, observational cohort study is to evaluate the screening performance of blood-based biomarkers for Alzheimer's disease (AD) in a real-world community screening setting, and to establish the population baseline levels and reference intervals of these biomarkers in Chinese older adults.
The main questions it aims to answer is:
What is the clinical screening value of blood biomarkers (phosphorylated tau 217 to amyloid β 42 ratio [pTau217/Aβ42] and glial fibrillary acidic protein [GFAP]) for AD among community-dwelling older adults? Eligible study participants will be randomly enrolled from community-dwelling older adults undergoing routine physical examinations and outpatient clinic attendees. All enrolled participants will undergo AD screening via blood biomarker testing. Participants with positive blood biomarker results (defined as abnormal pTau217/Aβ42 ratio and/or GFAP levels) will further complete a full battery of cognitive scale assessments, including the Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Activities of Daily Living (ADL) scale, and 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17). In addition, 15% of participants with negative blood biomarker results, selected via random sampling, will also complete the same cognitive scale assessments.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xiaojun Kuang, PhD
- Número de telefone: 021-57426172
- E-mail: xj_kuang@126.com
Locais de estudo
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China
- Recrutamento
- Fengcheng Community Health Service Center
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Contato:
- Zhongming Sheng
- Número de telefone: 021-57131233
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China
- Recrutamento
- Fengpu Community Health Service Center
-
Contato:
- Zhiping Jin
- Número de telefone: 021-37136190
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China
- Recrutamento
- Qingcun Community Health Service Center
-
Contato:
- Jingxin Zhu
- Número de telefone: 021-57561250
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China
- Recrutamento
- Xidu Community Health Service Center
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Contato:
- Xiaoqing Gu
- Número de telefone: 021-37130155
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Aged 60-80 years
- Capable of normal communication and able to complete the questionnaire
Exclusion Criteria:
- Severe mental disorders
- Severe visual, auditory, comprehension or mobility impairments
- Current participation in other health intervention clinical studies
- Severe renal insufficiency, heart failure, cerebrovascular disease, anemia, hyperthyroidism, hypothyroidism
- Multiple cerebral infarctions, severe white matter hyperintensities, history of cerebral hemorrhage, current anticoagulant use, MRI abnormalities (cortical iron deposition, cerebral contusion)
- Unable to comply with study procedures with no legal guardian
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Screening group
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This is a purely observational cohort study with no intervention assigned to participants.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Blood biomarkers （pTau217、Aβ42、GFAP）
Prazo: Baseline (at enrollment)
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Baseline (at enrollment)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB2026KY01802
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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