Real-world Patient Characteristics, Treatment Patterns, and Healthcare Utilization Among KarXT Users
2026年4月30日 更新者：Bristol-Myers Squibb
The Current Landscape of Cobenfy (KarXT): Patient Characteristics, Treatment Patterns, and Healthcare Resource Utilization
This study uses existing health records and insurance claims data to understand how adults in the United States are treated with KarXT, a medication for schizophrenia.
It will describe who receives KarXT, how it is used in real-world practice, and how often healthcare services such as hospital visits are used.
It will also explore information recorded by clinicians about schizophrenia symptoms
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6876
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60654
- Veradigm
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Adults diagnosed with schizophrenia in the United States with a prescription for KarXT identified in linked electronic health record and administrative claims data.
説明
Inclusion Criteria:
- Participants in the Veradigm EHR/claims-linked database with evidence of treatment with KarXT on or after September 24, 2024
- Earliest KarXT treatment date = index date
- Aged 18 years or older on index date
Exclusion Criteria:
- Not applicable
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Adults treated with KarXT
Adults aged ≥18 years in the United States with at least one prescription for KarXT on or after September 24, 2024 identified in linked electronic health record and claims data.
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As per product label
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Number of all-cause and schizophrenia-related healthcare encounters per participant
時間枠：Baseline and up to 6 months
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Number of inpatient admissions, emergency room visits, urgent care visits, and outpatient visits identified from claims and EHR data.
Schizophrenia-related encounters are defined as those with a primary diagnosis of schizophrenia using ICD-10-CM codes.
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Baseline and up to 6 months
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Number of participants adherent to KarXT (proportion of days covered ≥80%)
時間枠：Baseline and up to 6 months
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Adherence measured using proportion of days covered (PDC), defined as total days of KarXT supply divided by total number of days in the follow-up period.
Participants with PDC ≥80% are classified as adherent.
Reported as number and percentage of participants meeting adherence criteria.
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Baseline and up to 6 months
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Time to discontinuation of KarXT
時間枠：Baseline and up to 6 months
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Time from index date (first KarXT prescription) to discontinuation, defined as a gap of ≥45 consecutive days without KarXT supply.
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Baseline and up to 6 months
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KarXT initial dose (index dose)
時間枠：Baseline
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Distribution of index dose (50 mg/20 mg, 100 mg/20 mg, 125 mg/30 mg, or starter pack)
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Baseline
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Number of of participants with dose increases or decreases
時間枠：Baseline and up to 6 months
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Baseline and up to 6 months
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Number of participants using concomitant antipsychotic and anticholinergic medications
時間枠：Baseline and up to 6 months
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Baseline and up to 6 months
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Number of participants with comorbidities
時間枠：Baseline and up to 6 months
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Baseline and up to 6 months
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Number of participants with gastrointestinal adverse events
時間枠：Baseline and up to 6 months
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Baseline and up to 6 months
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Number of participants with documented schizophrenia symptoms
時間枠：Baseline and up to 6 months
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Presence of positive and negative schizophrenia symptoms identified using natural language processing (NLP) of unstructured clinical notes, including hallucinations, delusions, disorganized thought, amotivation, avolition, anhedonia, asociality, alogia, and blunted affect.
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Baseline and up to 6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Bristol Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月16日
一次修了 (実際)
2026年3月25日
研究の完了 (推定)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2026年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月30日
最初の投稿 (実際)
2026年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月30日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CN012-0080
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。