Real-world Patient Characteristics, Treatment Patterns, and Healthcare Utilization Among KarXT Users
30. april 2026 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb
The Current Landscape of Cobenfy (KarXT): Patient Characteristics, Treatment Patterns, and Healthcare Resource Utilization
This study uses existing health records and insurance claims data to understand how adults in the United States are treated with KarXT, a medication for schizophrenia.
It will describe who receives KarXT, how it is used in real-world practice, and how often healthcare services such as hospital visits are used.
It will also explore information recorded by clinicians about schizophrenia symptoms
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
6876
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60654
- Veradigm
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Adults diagnosed with schizophrenia in the United States with a prescription for KarXT identified in linked electronic health record and administrative claims data.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Participants in the Veradigm EHR/claims-linked database with evidence of treatment with KarXT on or after September 24, 2024
- Earliest KarXT treatment date = index date
- Aged 18 years or older on index date
Exclusion Criteria:
- Not applicable
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Adults treated with KarXT
Adults aged ≥18 years in the United States with at least one prescription for KarXT on or after September 24, 2024 identified in linked electronic health record and claims data.
|
As per product label
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of all-cause and schizophrenia-related healthcare encounters per participant
Tidsramme: Baseline and up to 6 months
|
Number of inpatient admissions, emergency room visits, urgent care visits, and outpatient visits identified from claims and EHR data.
Schizophrenia-related encounters are defined as those with a primary diagnosis of schizophrenia using ICD-10-CM codes.
|
Baseline and up to 6 months
|
|
Number of participants adherent to KarXT (proportion of days covered ≥80%)
Tidsramme: Baseline and up to 6 months
|
Adherence measured using proportion of days covered (PDC), defined as total days of KarXT supply divided by total number of days in the follow-up period.
Participants with PDC ≥80% are classified as adherent.
Reported as number and percentage of participants meeting adherence criteria.
|
Baseline and up to 6 months
|
|
Time to discontinuation of KarXT
Tidsramme: Baseline and up to 6 months
|
Time from index date (first KarXT prescription) to discontinuation, defined as a gap of ≥45 consecutive days without KarXT supply.
|
Baseline and up to 6 months
|
|
KarXT initial dose (index dose)
Tidsramme: Baseline
|
Distribution of index dose (50 mg/20 mg, 100 mg/20 mg, 125 mg/30 mg, or starter pack)
|
Baseline
|
|
Number of of participants with dose increases or decreases
Tidsramme: Baseline and up to 6 months
|
Baseline and up to 6 months
|
|
|
Number of participants using concomitant antipsychotic and anticholinergic medications
Tidsramme: Baseline and up to 6 months
|
Baseline and up to 6 months
|
|
|
Number of participants with comorbidities
Tidsramme: Baseline and up to 6 months
|
Baseline and up to 6 months
|
|
|
Number of participants with gastrointestinal adverse events
Tidsramme: Baseline and up to 6 months
|
Baseline and up to 6 months
|
|
|
Number of participants with documented schizophrenia symptoms
Tidsramme: Baseline and up to 6 months
|
Presence of positive and negative schizophrenia symptoms identified using natural language processing (NLP) of unstructured clinical notes, including hallucinations, delusions, disorganized thought, amotivation, avolition, anhedonia, asociality, alogia, and blunted affect.
|
Baseline and up to 6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. januar 2026
Primær fullføring (Faktiske)
25. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CN012-0080
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .