Real-world Patient Characteristics, Treatment Patterns, and Healthcare Utilization Among KarXT Users
30 апреля 2026 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb
The Current Landscape of Cobenfy (KarXT): Patient Characteristics, Treatment Patterns, and Healthcare Resource Utilization
This study uses existing health records and insurance claims data to understand how adults in the United States are treated with KarXT, a medication for schizophrenia.
It will describe who receives KarXT, how it is used in real-world practice, and how often healthcare services such as hospital visits are used.
It will also explore information recorded by clinicians about schizophrenia symptoms
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6876
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60654
- Veradigm
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Adults diagnosed with schizophrenia in the United States with a prescription for KarXT identified in linked electronic health record and administrative claims data.
Описание
Inclusion Criteria:
- Participants in the Veradigm EHR/claims-linked database with evidence of treatment with KarXT on or after September 24, 2024
- Earliest KarXT treatment date = index date
- Aged 18 years or older on index date
Exclusion Criteria:
- Not applicable
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Adults treated with KarXT
Adults aged ≥18 years in the United States with at least one prescription for KarXT on or after September 24, 2024 identified in linked electronic health record and claims data.
|
As per product label
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of all-cause and schizophrenia-related healthcare encounters per participant
Временное ограничение: Baseline and up to 6 months
|
Number of inpatient admissions, emergency room visits, urgent care visits, and outpatient visits identified from claims and EHR data.
Schizophrenia-related encounters are defined as those with a primary diagnosis of schizophrenia using ICD-10-CM codes.
|
Baseline and up to 6 months
|
|
Number of participants adherent to KarXT (proportion of days covered ≥80%)
Временное ограничение: Baseline and up to 6 months
|
Adherence measured using proportion of days covered (PDC), defined as total days of KarXT supply divided by total number of days in the follow-up period.
Participants with PDC ≥80% are classified as adherent.
Reported as number and percentage of participants meeting adherence criteria.
|
Baseline and up to 6 months
|
|
Time to discontinuation of KarXT
Временное ограничение: Baseline and up to 6 months
|
Time from index date (first KarXT prescription) to discontinuation, defined as a gap of ≥45 consecutive days without KarXT supply.
|
Baseline and up to 6 months
|
|
KarXT initial dose (index dose)
Временное ограничение: Baseline
|
Distribution of index dose (50 mg/20 mg, 100 mg/20 mg, 125 mg/30 mg, or starter pack)
|
Baseline
|
|
Number of of participants with dose increases or decreases
Временное ограничение: Baseline and up to 6 months
|
Baseline and up to 6 months
|
|
|
Number of participants using concomitant antipsychotic and anticholinergic medications
Временное ограничение: Baseline and up to 6 months
|
Baseline and up to 6 months
|
|
|
Number of participants with comorbidities
Временное ограничение: Baseline and up to 6 months
|
Baseline and up to 6 months
|
|
|
Number of participants with gastrointestinal adverse events
Временное ограничение: Baseline and up to 6 months
|
Baseline and up to 6 months
|
|
|
Number of participants with documented schizophrenia symptoms
Временное ограничение: Baseline and up to 6 months
|
Presence of positive and negative schizophrenia symptoms identified using natural language processing (NLP) of unstructured clinical notes, including hallucinations, delusions, disorganized thought, amotivation, avolition, anhedonia, asociality, alogia, and blunted affect.
|
Baseline and up to 6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 января 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CN012-0080
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .