Real-world Patient Characteristics, Treatment Patterns, and Healthcare Utilization Among KarXT Users
30 de abril de 2026 atualizado por: Bristol-Myers Squibb
The Current Landscape of Cobenfy (KarXT): Patient Characteristics, Treatment Patterns, and Healthcare Resource Utilization
This study uses existing health records and insurance claims data to understand how adults in the United States are treated with KarXT, a medication for schizophrenia.
It will describe who receives KarXT, how it is used in real-world practice, and how often healthcare services such as hospital visits are used.
It will also explore information recorded by clinicians about schizophrenia symptoms
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
6876
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60654
- Veradigm
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adults diagnosed with schizophrenia in the United States with a prescription for KarXT identified in linked electronic health record and administrative claims data.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Participants in the Veradigm EHR/claims-linked database with evidence of treatment with KarXT on or after September 24, 2024
- Earliest KarXT treatment date = index date
- Aged 18 years or older on index date
Exclusion Criteria:
- Not applicable
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Adults treated with KarXT
Adults aged ≥18 years in the United States with at least one prescription for KarXT on or after September 24, 2024 identified in linked electronic health record and claims data.
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As per product label
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of all-cause and schizophrenia-related healthcare encounters per participant
Prazo: Baseline and up to 6 months
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Number of inpatient admissions, emergency room visits, urgent care visits, and outpatient visits identified from claims and EHR data.
Schizophrenia-related encounters are defined as those with a primary diagnosis of schizophrenia using ICD-10-CM codes.
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Baseline and up to 6 months
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Number of participants adherent to KarXT (proportion of days covered ≥80%)
Prazo: Baseline and up to 6 months
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Adherence measured using proportion of days covered (PDC), defined as total days of KarXT supply divided by total number of days in the follow-up period.
Participants with PDC ≥80% are classified as adherent.
Reported as number and percentage of participants meeting adherence criteria.
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Baseline and up to 6 months
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Time to discontinuation of KarXT
Prazo: Baseline and up to 6 months
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Time from index date (first KarXT prescription) to discontinuation, defined as a gap of ≥45 consecutive days without KarXT supply.
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Baseline and up to 6 months
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KarXT initial dose (index dose)
Prazo: Baseline
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Distribution of index dose (50 mg/20 mg, 100 mg/20 mg, 125 mg/30 mg, or starter pack)
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Baseline
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Number of of participants with dose increases or decreases
Prazo: Baseline and up to 6 months
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Baseline and up to 6 months
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Number of participants using concomitant antipsychotic and anticholinergic medications
Prazo: Baseline and up to 6 months
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Baseline and up to 6 months
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Number of participants with comorbidities
Prazo: Baseline and up to 6 months
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Baseline and up to 6 months
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Number of participants with gastrointestinal adverse events
Prazo: Baseline and up to 6 months
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Baseline and up to 6 months
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Number of participants with documented schizophrenia symptoms
Prazo: Baseline and up to 6 months
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Presence of positive and negative schizophrenia symptoms identified using natural language processing (NLP) of unstructured clinical notes, including hallucinations, delusions, disorganized thought, amotivation, avolition, anhedonia, asociality, alogia, and blunted affect.
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Baseline and up to 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Real)
25 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CN012-0080
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .