Real-world Patient Characteristics, Treatment Patterns, and Healthcare Utilization Among KarXT Users
torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
The Current Landscape of Cobenfy (KarXT): Patient Characteristics, Treatment Patterns, and Healthcare Resource Utilization
This study uses existing health records and insurance claims data to understand how adults in the United States are treated with KarXT, a medication for schizophrenia.
It will describe who receives KarXT, how it is used in real-world practice, and how often healthcare services such as hospital visits are used.
It will also explore information recorded by clinicians about schizophrenia symptoms
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6876
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60654
- Veradigm
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Adults diagnosed with schizophrenia in the United States with a prescription for KarXT identified in linked electronic health record and administrative claims data.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Participants in the Veradigm EHR/claims-linked database with evidence of treatment with KarXT on or after September 24, 2024
- Earliest KarXT treatment date = index date
- Aged 18 years or older on index date
Exclusion Criteria:
- Not applicable
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Adults treated with KarXT
Adults aged ≥18 years in the United States with at least one prescription for KarXT on or after September 24, 2024 identified in linked electronic health record and claims data.
|
As per product label
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of all-cause and schizophrenia-related healthcare encounters per participant
Aikaikkuna: Baseline and up to 6 months
|
Number of inpatient admissions, emergency room visits, urgent care visits, and outpatient visits identified from claims and EHR data.
Schizophrenia-related encounters are defined as those with a primary diagnosis of schizophrenia using ICD-10-CM codes.
|
Baseline and up to 6 months
|
|
Number of participants adherent to KarXT (proportion of days covered ≥80%)
Aikaikkuna: Baseline and up to 6 months
|
Adherence measured using proportion of days covered (PDC), defined as total days of KarXT supply divided by total number of days in the follow-up period.
Participants with PDC ≥80% are classified as adherent.
Reported as number and percentage of participants meeting adherence criteria.
|
Baseline and up to 6 months
|
|
Time to discontinuation of KarXT
Aikaikkuna: Baseline and up to 6 months
|
Time from index date (first KarXT prescription) to discontinuation, defined as a gap of ≥45 consecutive days without KarXT supply.
|
Baseline and up to 6 months
|
|
KarXT initial dose (index dose)
Aikaikkuna: Baseline
|
Distribution of index dose (50 mg/20 mg, 100 mg/20 mg, 125 mg/30 mg, or starter pack)
|
Baseline
|
|
Number of of participants with dose increases or decreases
Aikaikkuna: Baseline and up to 6 months
|
Baseline and up to 6 months
|
|
|
Number of participants using concomitant antipsychotic and anticholinergic medications
Aikaikkuna: Baseline and up to 6 months
|
Baseline and up to 6 months
|
|
|
Number of participants with comorbidities
Aikaikkuna: Baseline and up to 6 months
|
Baseline and up to 6 months
|
|
|
Number of participants with gastrointestinal adverse events
Aikaikkuna: Baseline and up to 6 months
|
Baseline and up to 6 months
|
|
|
Number of participants with documented schizophrenia symptoms
Aikaikkuna: Baseline and up to 6 months
|
Presence of positive and negative schizophrenia symptoms identified using natural language processing (NLP) of unstructured clinical notes, including hallucinations, delusions, disorganized thought, amotivation, avolition, anhedonia, asociality, alogia, and blunted affect.
|
Baseline and up to 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CN012-0080
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .