Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Real-world Patient Characteristics, Treatment Patterns, and Healthcare Utilization Among KarXT Users

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

The Current Landscape of Cobenfy (KarXT): Patient Characteristics, Treatment Patterns, and Healthcare Resource Utilization

This study uses existing health records and insurance claims data to understand how adults in the United States are treated with KarXT, a medication for schizophrenia. It will describe who receives KarXT, how it is used in real-world practice, and how often healthcare services such as hospital visits are used. It will also explore information recorded by clinicians about schizophrenia symptoms

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6876

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adults diagnosed with schizophrenia in the United States with a prescription for KarXT identified in linked electronic health record and administrative claims data.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Participants in the Veradigm EHR/claims-linked database with evidence of treatment with KarXT on or after September 24, 2024
  • Earliest KarXT treatment date = index date
  • Aged 18 years or older on index date

Exclusion Criteria:

  • Not applicable

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Adults treated with KarXT
Adults aged ≥18 years in the United States with at least one prescription for KarXT on or after September 24, 2024 identified in linked electronic health record and claims data.
Lek: KarXT (xanomeline and trospium)
As per product label

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of all-cause and schizophrenia-related healthcare encounters per participant
Ramy czasowe: Baseline and up to 6 months
Number of inpatient admissions, emergency room visits, urgent care visits, and outpatient visits identified from claims and EHR data. Schizophrenia-related encounters are defined as those with a primary diagnosis of schizophrenia using ICD-10-CM codes.
Baseline and up to 6 months
Number of participants adherent to KarXT (proportion of days covered ≥80%)
Ramy czasowe: Baseline and up to 6 months
Adherence measured using proportion of days covered (PDC), defined as total days of KarXT supply divided by total number of days in the follow-up period. Participants with PDC ≥80% are classified as adherent. Reported as number and percentage of participants meeting adherence criteria.
Baseline and up to 6 months
Time to discontinuation of KarXT
Ramy czasowe: Baseline and up to 6 months
Time from index date (first KarXT prescription) to discontinuation, defined as a gap of ≥45 consecutive days without KarXT supply.
Baseline and up to 6 months
KarXT initial dose (index dose)
Ramy czasowe: Baseline
Distribution of index dose (50 mg/20 mg, 100 mg/20 mg, 125 mg/30 mg, or starter pack)
Baseline
Number of of participants with dose increases or decreases
Ramy czasowe: Baseline and up to 6 months
Baseline and up to 6 months
Number of participants using concomitant antipsychotic and anticholinergic medications
Ramy czasowe: Baseline and up to 6 months
Baseline and up to 6 months
Number of participants with comorbidities
Ramy czasowe: Baseline and up to 6 months
Baseline and up to 6 months
Number of participants with gastrointestinal adverse events
Ramy czasowe: Baseline and up to 6 months
Baseline and up to 6 months
Number of participants with documented schizophrenia symptoms
Ramy czasowe: Baseline and up to 6 months
Presence of positive and negative schizophrenia symptoms identified using natural language processing (NLP) of unstructured clinical notes, including hallucinations, delusions, disorganized thought, amotivation, avolition, anhedonia, asociality, alogia, and blunted affect.
Baseline and up to 6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CN012-0080

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj