A 56-Day Exploratory Study of NatureU® Mind Care BeautyU Caps on Skin Aging Parameters (NUAA)
2026年9月14日 更新者：OmniSolutions Laboratory Holdings Limited
A 56-Day Single-Arm Exploratory Study of NatureU® Mind Care BeautyU Caps on Crow's-Feet Wrinkle Count, Skin Hydration, and Related Skin-Aging Parameters in Adult Women
This was a 56-day, single-center, open-label, single-arm exploratory study evaluating within-participant changes in skin-aging parameters after daily oral intake of NatureU® Mind Care BeautyU Caps in adult women.
Participants took one capsule daily for 56 days.
The primary outcome was change from baseline in crow's-feet wrinkle count at Day 56 assessed by PRIMOS CR imaging.
The secondary outcome was change from baseline in stratum corneum hydration at Day 56 assessed by Corneometer CM 825.
Additional exploratory outcomes included other wrinkle topography parameters, skin elasticity, radiance, pigmentation, pore-related parameters, dermal thickness and density, and participant-reported skin appearance outcomes.
調査の概要
詳細な説明
The study was designed as an exploratory, signal-generating human evaluation of an oral nutricosmetic supplement.
Adult female participants received NatureU® Mind Care BeautyU Caps once daily for 56 days and underwent skin assessments at baseline, Day 28, and Day 56.
Instrumental assessments included PRIMOS CR imaging for wrinkle-related parameters and Corneometer CM 825 measurement for stratum corneum hydration.
Additional skin-aging parameters were assessed using validated or commonly used skin analysis instruments according to the study protocol.
The study was single-arm and open-label, with no placebo or parallel control group.
Analyses were based on participants who completed the study assessments.
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200040
- CTI AiPu Medical Laboratory (Shanghai) Co., Ltd
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
- Adult woman aged 36 to 56 years, inclusive.
- Healthy participant as judged by the investigator.
- Cheek skin hydration below 60 C.U.
- Visible crow's-feet wrinkles.
- Facial laxity or reduced facial radiance.
- At least one visible facial spot meeting the prespecified size and ITA value criteria.
- Willing to take the study product once daily for 56 consecutive days.
- Willing to complete scheduled skin assessments at baseline, Day 28, and Day 56.
- Willing to maintain regular lifestyle habits during the study period.
- Willing to avoid confounding skincare products, cosmetic procedures, medications, and health products during the study period.
- Provided written informed consent before any study-related procedure.
Exclusion Criteria:
- Skin condition that could interfere with study assessments.
- Highly allergic constitution.
- Known allergy or intolerance to any ingredient of the study product.
- Pregnant or lactating.
- Planned pregnancy during the study period.
- Severe systemic illness.
- Serious psychiatric disorder.
- Serious endocrine disorder.
- Recent participation in another clinical study.
- Recent use of products or procedures that could influence skin outcomes.
- Use of other oral or topical products that could interfere with skin-aging assessments during the study period.
- Recent cosmetic dermatology procedures or treatments that could affect the target assessment areas.
- Inability to comply with study procedures.
- Any condition judged by the investigator to make participation inappropriate.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：NatureU® Mind Care BeautyU Caps
Participants received NatureU® Mind Care BeautyU Caps, one capsule orally once daily for 56 days.
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An oral nutricosmetic supplement containing PQQ, quercetin, ergothioneine, cranberry polyphenols, and related formulation components.
Participants took one capsule daily for 56 days.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change From Baseline in Crow's-Feet Wrinkle Count at Day 56
時間枠：Baseline and Day 56
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Crow's-feet wrinkle count was assessed using PRIMOS CR imaging.
The primary endpoint was the within-participant change from baseline to Day 56.
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Baseline and Day 56
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change From Baseline in Stratum Corneum Hydration at Day 56
時間枠：Baseline and Day 56
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Skin hydration was assessed using Corneometer CM 825.
The secondary endpoint was the within-participant change from baseline to Day 56.
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Baseline and Day 56
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change From Baseline in Additional Wrinkle Topography Parameters at Day 28 and Day 56
時間枠：Day 28, Day 56
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Wrinkle Topography Parameters
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Day 28, Day 56
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Luke Law, Dr、OmniSolutions Laboratory Holdings Limited
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月11日
一次修了 (実際)
2025年3月8日
研究の完了 (実際)
2025年3月8日
試験登録日
最初に提出
2026年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月30日
最初の投稿 (実際)
2026年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月14日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- A225000034310100101C (その他の識別子：CTI)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
Individual participant data will not be shared due to privacy protection and ethical considerations.
試験データ・資料
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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