A 56-Day Exploratory Study of NatureU® Mind Care BeautyU Caps on Skin Aging Parameters (NUAA)
14 сентября 2026 г. обновлено: OmniSolutions Laboratory Holdings Limited
A 56-Day Single-Arm Exploratory Study of NatureU® Mind Care BeautyU Caps on Crow's-Feet Wrinkle Count, Skin Hydration, and Related Skin-Aging Parameters in Adult Women
This was a 56-day, single-center, open-label, single-arm exploratory study evaluating within-participant changes in skin-aging parameters after daily oral intake of NatureU® Mind Care BeautyU Caps in adult women.
Participants took one capsule daily for 56 days.
The primary outcome was change from baseline in crow's-feet wrinkle count at Day 56 assessed by PRIMOS CR imaging.
The secondary outcome was change from baseline in stratum corneum hydration at Day 56 assessed by Corneometer CM 825.
Additional exploratory outcomes included other wrinkle topography parameters, skin elasticity, radiance, pigmentation, pore-related parameters, dermal thickness and density, and participant-reported skin appearance outcomes.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The study was designed as an exploratory, signal-generating human evaluation of an oral nutricosmetic supplement.
Adult female participants received NatureU® Mind Care BeautyU Caps once daily for 56 days and underwent skin assessments at baseline, Day 28, and Day 56.
Instrumental assessments included PRIMOS CR imaging for wrinkle-related parameters and Corneometer CM 825 measurement for stratum corneum hydration.
Additional skin-aging parameters were assessed using validated or commonly used skin analysis instruments according to the study protocol.
The study was single-arm and open-label, with no placebo or parallel control group.
Analyses were based on participants who completed the study assessments.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200040
- CTI AiPu Medical Laboratory (Shanghai) Co., Ltd
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult woman aged 36 to 56 years, inclusive.
- Healthy participant as judged by the investigator.
- Cheek skin hydration below 60 C.U.
- Visible crow's-feet wrinkles.
- Facial laxity or reduced facial radiance.
- At least one visible facial spot meeting the prespecified size and ITA value criteria.
- Willing to take the study product once daily for 56 consecutive days.
- Willing to complete scheduled skin assessments at baseline, Day 28, and Day 56.
- Willing to maintain regular lifestyle habits during the study period.
- Willing to avoid confounding skincare products, cosmetic procedures, medications, and health products during the study period.
- Provided written informed consent before any study-related procedure.
Exclusion Criteria:
- Skin condition that could interfere with study assessments.
- Highly allergic constitution.
- Known allergy or intolerance to any ingredient of the study product.
- Pregnant or lactating.
- Planned pregnancy during the study period.
- Severe systemic illness.
- Serious psychiatric disorder.
- Serious endocrine disorder.
- Recent participation in another clinical study.
- Recent use of products or procedures that could influence skin outcomes.
- Use of other oral or topical products that could interfere with skin-aging assessments during the study period.
- Recent cosmetic dermatology procedures or treatments that could affect the target assessment areas.
- Inability to comply with study procedures.
- Any condition judged by the investigator to make participation inappropriate.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: NatureU® Mind Care BeautyU Caps
Participants received NatureU® Mind Care BeautyU Caps, one capsule orally once daily for 56 days.
|
An oral nutricosmetic supplement containing PQQ, quercetin, ergothioneine, cranberry polyphenols, and related formulation components.
Participants took one capsule daily for 56 days.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change From Baseline in Crow's-Feet Wrinkle Count at Day 56
Временное ограничение: Baseline and Day 56
|
Crow's-feet wrinkle count was assessed using PRIMOS CR imaging.
The primary endpoint was the within-participant change from baseline to Day 56.
|
Baseline and Day 56
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change From Baseline in Stratum Corneum Hydration at Day 56
Временное ограничение: Baseline and Day 56
|
Skin hydration was assessed using Corneometer CM 825.
The secondary endpoint was the within-participant change from baseline to Day 56.
|
Baseline and Day 56
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change From Baseline in Additional Wrinkle Topography Parameters at Day 28 and Day 56
Временное ограничение: Day 28, Day 56
|
Wrinkle Topography Parameters
|
Day 28, Day 56
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Luke Law, Dr, OmniSolutions Laboratory Holdings Limited
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- A225000034310100101C (Другой идентификатор: CTI)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Individual participant data will not be shared due to privacy protection and ethical considerations.
Данные исследования/документы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .