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A 56-Day Exploratory Study of NatureU® Mind Care BeautyU Caps on Skin Aging Parameters (NUAA)

14 de septiembre de 2026 actualizado por: OmniSolutions Laboratory Holdings Limited

A 56-Day Single-Arm Exploratory Study of NatureU® Mind Care BeautyU Caps on Crow's-Feet Wrinkle Count, Skin Hydration, and Related Skin-Aging Parameters in Adult Women

This was a 56-day, single-center, open-label, single-arm exploratory study evaluating within-participant changes in skin-aging parameters after daily oral intake of NatureU® Mind Care BeautyU Caps in adult women. Participants took one capsule daily for 56 days. The primary outcome was change from baseline in crow's-feet wrinkle count at Day 56 assessed by PRIMOS CR imaging. The secondary outcome was change from baseline in stratum corneum hydration at Day 56 assessed by Corneometer CM 825. Additional exploratory outcomes included other wrinkle topography parameters, skin elasticity, radiance, pigmentation, pore-related parameters, dermal thickness and density, and participant-reported skin appearance outcomes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

The study was designed as an exploratory, signal-generating human evaluation of an oral nutricosmetic supplement. Adult female participants received NatureU® Mind Care BeautyU Caps once daily for 56 days and underwent skin assessments at baseline, Day 28, and Day 56. Instrumental assessments included PRIMOS CR imaging for wrinkle-related parameters and Corneometer CM 825 measurement for stratum corneum hydration. Additional skin-aging parameters were assessed using validated or commonly used skin analysis instruments according to the study protocol. The study was single-arm and open-label, with no placebo or parallel control group. Analyses were based on participants who completed the study assessments.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200040
        • CTI AiPu Medical Laboratory (Shanghai) Co., Ltd

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adult woman aged 36 to 56 years, inclusive.
  • Healthy participant as judged by the investigator.
  • Cheek skin hydration below 60 C.U.
  • Visible crow's-feet wrinkles.
  • Facial laxity or reduced facial radiance.
  • At least one visible facial spot meeting the prespecified size and ITA value criteria.
  • Willing to take the study product once daily for 56 consecutive days.
  • Willing to complete scheduled skin assessments at baseline, Day 28, and Day 56.
  • Willing to maintain regular lifestyle habits during the study period.
  • Willing to avoid confounding skincare products, cosmetic procedures, medications, and health products during the study period.
  • Provided written informed consent before any study-related procedure.

Exclusion Criteria:

  • Skin condition that could interfere with study assessments.
  • Highly allergic constitution.
  • Known allergy or intolerance to any ingredient of the study product.
  • Pregnant or lactating.
  • Planned pregnancy during the study period.
  • Severe systemic illness.
  • Serious psychiatric disorder.
  • Serious endocrine disorder.
  • Recent participation in another clinical study.
  • Recent use of products or procedures that could influence skin outcomes.
  • Use of other oral or topical products that could interfere with skin-aging assessments during the study period.
  • Recent cosmetic dermatology procedures or treatments that could affect the target assessment areas.
  • Inability to comply with study procedures.
  • Any condition judged by the investigator to make participation inappropriate.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: NatureU® Mind Care BeautyU Caps
Participants received NatureU® Mind Care BeautyU Caps, one capsule orally once daily for 56 days.
An oral nutricosmetic supplement containing PQQ, quercetin, ergothioneine, cranberry polyphenols, and related formulation components. Participants took one capsule daily for 56 days.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change From Baseline in Crow's-Feet Wrinkle Count at Day 56
Periodo de tiempo: Baseline and Day 56
Crow's-feet wrinkle count was assessed using PRIMOS CR imaging. The primary endpoint was the within-participant change from baseline to Day 56.
Baseline and Day 56

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change From Baseline in Stratum Corneum Hydration at Day 56
Periodo de tiempo: Baseline and Day 56
Skin hydration was assessed using Corneometer CM 825. The secondary endpoint was the within-participant change from baseline to Day 56.
Baseline and Day 56

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change From Baseline in Additional Wrinkle Topography Parameters at Day 28 and Day 56
Periodo de tiempo: Day 28, Day 56
Wrinkle Topography Parameters
Day 28, Day 56

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Luke Law, Dr, OmniSolutions Laboratory Holdings Limited

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

8 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

8 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • A225000034310100101C (Otro identificador: CTI)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Individual participant data will not be shared due to privacy protection and ethical considerations.

Datos del estudio/Documentos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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