Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A 56-Day Exploratory Study of NatureU® Mind Care BeautyU Caps on Skin Aging Parameters (NUAA)

14. september 2026 oppdatert av: OmniSolutions Laboratory Holdings Limited

A 56-Day Single-Arm Exploratory Study of NatureU® Mind Care BeautyU Caps on Crow's-Feet Wrinkle Count, Skin Hydration, and Related Skin-Aging Parameters in Adult Women

This was a 56-day, single-center, open-label, single-arm exploratory study evaluating within-participant changes in skin-aging parameters after daily oral intake of NatureU® Mind Care BeautyU Caps in adult women. Participants took one capsule daily for 56 days. The primary outcome was change from baseline in crow's-feet wrinkle count at Day 56 assessed by PRIMOS CR imaging. The secondary outcome was change from baseline in stratum corneum hydration at Day 56 assessed by Corneometer CM 825. Additional exploratory outcomes included other wrinkle topography parameters, skin elasticity, radiance, pigmentation, pore-related parameters, dermal thickness and density, and participant-reported skin appearance outcomes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The study was designed as an exploratory, signal-generating human evaluation of an oral nutricosmetic supplement. Adult female participants received NatureU® Mind Care BeautyU Caps once daily for 56 days and underwent skin assessments at baseline, Day 28, and Day 56. Instrumental assessments included PRIMOS CR imaging for wrinkle-related parameters and Corneometer CM 825 measurement for stratum corneum hydration. Additional skin-aging parameters were assessed using validated or commonly used skin analysis instruments according to the study protocol. The study was single-arm and open-label, with no placebo or parallel control group. Analyses were based on participants who completed the study assessments.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200040
        • CTI AiPu Medical Laboratory (Shanghai) Co., Ltd

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult woman aged 36 to 56 years, inclusive.
  • Healthy participant as judged by the investigator.
  • Cheek skin hydration below 60 C.U.
  • Visible crow's-feet wrinkles.
  • Facial laxity or reduced facial radiance.
  • At least one visible facial spot meeting the prespecified size and ITA value criteria.
  • Willing to take the study product once daily for 56 consecutive days.
  • Willing to complete scheduled skin assessments at baseline, Day 28, and Day 56.
  • Willing to maintain regular lifestyle habits during the study period.
  • Willing to avoid confounding skincare products, cosmetic procedures, medications, and health products during the study period.
  • Provided written informed consent before any study-related procedure.

Exclusion Criteria:

  • Skin condition that could interfere with study assessments.
  • Highly allergic constitution.
  • Known allergy or intolerance to any ingredient of the study product.
  • Pregnant or lactating.
  • Planned pregnancy during the study period.
  • Severe systemic illness.
  • Serious psychiatric disorder.
  • Serious endocrine disorder.
  • Recent participation in another clinical study.
  • Recent use of products or procedures that could influence skin outcomes.
  • Use of other oral or topical products that could interfere with skin-aging assessments during the study period.
  • Recent cosmetic dermatology procedures or treatments that could affect the target assessment areas.
  • Inability to comply with study procedures.
  • Any condition judged by the investigator to make participation inappropriate.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NatureU® Mind Care BeautyU Caps
Participants received NatureU® Mind Care BeautyU Caps, one capsule orally once daily for 56 days.
Kosttilskudd: NatureU® Mind Care BeautyU Caps
An oral nutricosmetic supplement containing PQQ, quercetin, ergothioneine, cranberry polyphenols, and related formulation components. Participants took one capsule daily for 56 days.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change From Baseline in Crow's-Feet Wrinkle Count at Day 56
Tidsramme: Baseline and Day 56
Crow's-feet wrinkle count was assessed using PRIMOS CR imaging. The primary endpoint was the within-participant change from baseline to Day 56.
Baseline and Day 56

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change From Baseline in Stratum Corneum Hydration at Day 56
Tidsramme: Baseline and Day 56
Skin hydration was assessed using Corneometer CM 825. The secondary endpoint was the within-participant change from baseline to Day 56.
Baseline and Day 56

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change From Baseline in Additional Wrinkle Topography Parameters at Day 28 and Day 56
Tidsramme: Day 28, Day 56
Wrinkle Topography Parameters
Day 28, Day 56

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

OmniSolutions Laboratory Holdings Limited

Etterforskere

  • Studieleder: Luke Law, Dr, OmniSolutions Laboratory Holdings Limited

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

8. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

8. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • A225000034310100101C (Annen identifikator: CTI)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individual participant data will not be shared due to privacy protection and ethical considerations.

Studiedata/dokumenter

  1. Klinisk studierapport

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere