A 56-Day Exploratory Study of NatureU® Mind Care BeautyU Caps on Skin Aging Parameters (NUAA)
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: OmniSolutions Laboratory Holdings Limited
A 56-Day Single-Arm Exploratory Study of NatureU® Mind Care BeautyU Caps on Crow's-Feet Wrinkle Count, Skin Hydration, and Related Skin-Aging Parameters in Adult Women
This was a 56-day, single-center, open-label, single-arm exploratory study evaluating within-participant changes in skin-aging parameters after daily oral intake of NatureU® Mind Care BeautyU Caps in adult women.
Participants took one capsule daily for 56 days.
The primary outcome was change from baseline in crow's-feet wrinkle count at Day 56 assessed by PRIMOS CR imaging.
The secondary outcome was change from baseline in stratum corneum hydration at Day 56 assessed by Corneometer CM 825.
Additional exploratory outcomes included other wrinkle topography parameters, skin elasticity, radiance, pigmentation, pore-related parameters, dermal thickness and density, and participant-reported skin appearance outcomes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The study was designed as an exploratory, signal-generating human evaluation of an oral nutricosmetic supplement.
Adult female participants received NatureU® Mind Care BeautyU Caps once daily for 56 days and underwent skin assessments at baseline, Day 28, and Day 56.
Instrumental assessments included PRIMOS CR imaging for wrinkle-related parameters and Corneometer CM 825 measurement for stratum corneum hydration.
Additional skin-aging parameters were assessed using validated or commonly used skin analysis instruments according to the study protocol.
The study was single-arm and open-label, with no placebo or parallel control group.
Analyses were based on participants who completed the study assessments.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200040
- CTI AiPu Medical Laboratory (Shanghai) Co., Ltd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adult woman aged 36 to 56 years, inclusive.
- Healthy participant as judged by the investigator.
- Cheek skin hydration below 60 C.U.
- Visible crow's-feet wrinkles.
- Facial laxity or reduced facial radiance.
- At least one visible facial spot meeting the prespecified size and ITA value criteria.
- Willing to take the study product once daily for 56 consecutive days.
- Willing to complete scheduled skin assessments at baseline, Day 28, and Day 56.
- Willing to maintain regular lifestyle habits during the study period.
- Willing to avoid confounding skincare products, cosmetic procedures, medications, and health products during the study period.
- Provided written informed consent before any study-related procedure.
Exclusion Criteria:
- Skin condition that could interfere with study assessments.
- Highly allergic constitution.
- Known allergy or intolerance to any ingredient of the study product.
- Pregnant or lactating.
- Planned pregnancy during the study period.
- Severe systemic illness.
- Serious psychiatric disorder.
- Serious endocrine disorder.
- Recent participation in another clinical study.
- Recent use of products or procedures that could influence skin outcomes.
- Use of other oral or topical products that could interfere with skin-aging assessments during the study period.
- Recent cosmetic dermatology procedures or treatments that could affect the target assessment areas.
- Inability to comply with study procedures.
- Any condition judged by the investigator to make participation inappropriate.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NatureU® Mind Care BeautyU Caps
Participants received NatureU® Mind Care BeautyU Caps, one capsule orally once daily for 56 days.
|
An oral nutricosmetic supplement containing PQQ, quercetin, ergothioneine, cranberry polyphenols, and related formulation components.
Participants took one capsule daily for 56 days.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change From Baseline in Crow's-Feet Wrinkle Count at Day 56
Aikaikkuna: Baseline and Day 56
|
Crow's-feet wrinkle count was assessed using PRIMOS CR imaging.
The primary endpoint was the within-participant change from baseline to Day 56.
|
Baseline and Day 56
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change From Baseline in Stratum Corneum Hydration at Day 56
Aikaikkuna: Baseline and Day 56
|
Skin hydration was assessed using Corneometer CM 825.
The secondary endpoint was the within-participant change from baseline to Day 56.
|
Baseline and Day 56
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change From Baseline in Additional Wrinkle Topography Parameters at Day 28 and Day 56
Aikaikkuna: Day 28, Day 56
|
Wrinkle Topography Parameters
|
Day 28, Day 56
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Luke Law, Dr, OmniSolutions Laboratory Holdings Limited
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 11. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 8. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 8. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- A225000034310100101C (Muu tunniste: CTI)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Individual participant data will not be shared due to privacy protection and ethical considerations.
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .