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A 56-Day Exploratory Study of NatureU® Mind Care BeautyU Caps on Skin Aging Parameters (NUAA)

14 settembre 2026 aggiornato da: OmniSolutions Laboratory Holdings Limited

A 56-Day Single-Arm Exploratory Study of NatureU® Mind Care BeautyU Caps on Crow's-Feet Wrinkle Count, Skin Hydration, and Related Skin-Aging Parameters in Adult Women

This was a 56-day, single-center, open-label, single-arm exploratory study evaluating within-participant changes in skin-aging parameters after daily oral intake of NatureU® Mind Care BeautyU Caps in adult women. Participants took one capsule daily for 56 days. The primary outcome was change from baseline in crow's-feet wrinkle count at Day 56 assessed by PRIMOS CR imaging. The secondary outcome was change from baseline in stratum corneum hydration at Day 56 assessed by Corneometer CM 825. Additional exploratory outcomes included other wrinkle topography parameters, skin elasticity, radiance, pigmentation, pore-related parameters, dermal thickness and density, and participant-reported skin appearance outcomes.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

The study was designed as an exploratory, signal-generating human evaluation of an oral nutricosmetic supplement. Adult female participants received NatureU® Mind Care BeautyU Caps once daily for 56 days and underwent skin assessments at baseline, Day 28, and Day 56. Instrumental assessments included PRIMOS CR imaging for wrinkle-related parameters and Corneometer CM 825 measurement for stratum corneum hydration. Additional skin-aging parameters were assessed using validated or commonly used skin analysis instruments according to the study protocol. The study was single-arm and open-label, with no placebo or parallel control group. Analyses were based on participants who completed the study assessments.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200040
        • CTI AiPu Medical Laboratory (Shanghai) Co., Ltd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adult woman aged 36 to 56 years, inclusive.
  • Healthy participant as judged by the investigator.
  • Cheek skin hydration below 60 C.U.
  • Visible crow's-feet wrinkles.
  • Facial laxity or reduced facial radiance.
  • At least one visible facial spot meeting the prespecified size and ITA value criteria.
  • Willing to take the study product once daily for 56 consecutive days.
  • Willing to complete scheduled skin assessments at baseline, Day 28, and Day 56.
  • Willing to maintain regular lifestyle habits during the study period.
  • Willing to avoid confounding skincare products, cosmetic procedures, medications, and health products during the study period.
  • Provided written informed consent before any study-related procedure.

Exclusion Criteria:

  • Skin condition that could interfere with study assessments.
  • Highly allergic constitution.
  • Known allergy or intolerance to any ingredient of the study product.
  • Pregnant or lactating.
  • Planned pregnancy during the study period.
  • Severe systemic illness.
  • Serious psychiatric disorder.
  • Serious endocrine disorder.
  • Recent participation in another clinical study.
  • Recent use of products or procedures that could influence skin outcomes.
  • Use of other oral or topical products that could interfere with skin-aging assessments during the study period.
  • Recent cosmetic dermatology procedures or treatments that could affect the target assessment areas.
  • Inability to comply with study procedures.
  • Any condition judged by the investigator to make participation inappropriate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: NatureU® Mind Care BeautyU Caps
Participants received NatureU® Mind Care BeautyU Caps, one capsule orally once daily for 56 days.
An oral nutricosmetic supplement containing PQQ, quercetin, ergothioneine, cranberry polyphenols, and related formulation components. Participants took one capsule daily for 56 days.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change From Baseline in Crow's-Feet Wrinkle Count at Day 56
Lasso di tempo: Baseline and Day 56
Crow's-feet wrinkle count was assessed using PRIMOS CR imaging. The primary endpoint was the within-participant change from baseline to Day 56.
Baseline and Day 56

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change From Baseline in Stratum Corneum Hydration at Day 56
Lasso di tempo: Baseline and Day 56
Skin hydration was assessed using Corneometer CM 825. The secondary endpoint was the within-participant change from baseline to Day 56.
Baseline and Day 56

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change From Baseline in Additional Wrinkle Topography Parameters at Day 28 and Day 56
Lasso di tempo: Day 28, Day 56
Wrinkle Topography Parameters
Day 28, Day 56

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Luke Law, Dr, OmniSolutions Laboratory Holdings Limited

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

8 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

8 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A225000034310100101C (Altro identificatore: CTI)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be shared due to privacy protection and ethical considerations.

Dati/documenti di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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