Ultrasound for Peripheral Nerve Modulation
2026年5月1日 更新者：Sheng Xu、Stanford University
Assessment of Wearable Ultrasound for Modulation
This study evaluates an ultrasound device designed to reduce pain by targeting peripheral nerves without surgery or medication. The device is placed on the skin over the area of pain and delivers controlled ultrasound stimulation.
Adults with nerve-related pain will participate in a single study visit that includes stimulation sessions and pain assessments.
The goal of this study is to determine whether non-invasive ultrasound can safely and effectively reduce pain and to assess whether this approach is practical for future clinical use.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tom Park, PhD
- メール：tompark@stanford.edu
研究場所
-
-
California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
- Persons aged 18 and older.
- In good general health as evidenced by medical history
- Chronic pain located in the distribution of any of the target nerves of interest, including the occipital, suprascapular, median, femoral/leg, stellate ganglion/vagus nerves, neuroma, or amputees.
Exclusion Criteria:
- Patients with compromised skin integrity for whom device placement would result in increased risk of harm (such as those with extensive burns, active dermatologic conditions, or wounds that would prevent safe device placement)
- Pregnant patients, as the devices have not been validated in this population
- Additionally, the treating clinician may exclude any patient if they determine that study participation would be inappropriate for the patient's clinical condition.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：Sham
Participants undergo sham ultrasound stimulation that replicates all procedural aspects of active treatment without delivery of therapeutic acoustic energy.
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Sham stimulation replicates all procedural aspects of active ultrasound neuromodulation, including device placement and operation, without delivery of therapeutic acoustic energy.
This condition serves as a control to account for placebo and procedural effects.
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実験的：Ultrasound modulation
Participants receive ultrasound stimulation at predefined parameters to evaluate neuromodulatory effects on the target peripheral nerve.
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Non-invasive focused ultrasound stimulation is applied to a target peripheral nerve.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Incidence of Device-Related Adverse Events
時間枠：From treatment to the next day (up to two days)
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Assessment of the number and severity of device- and procedure-related adverse events associated with focused ultrasound neuromodulation.
Events will be graded according to standard clinical criteria, including pain, skin irritation, thermal effects, or neurologic symptoms.
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From treatment to the next day (up to two days)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Numerical Pain Rating Scale
時間枠：During, immediately after each stimulation block, and one day after the treatment (up to two days)
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Participant-reported tolerability assessed using a numerical pain rating scale (e.g., discomfort or pain score during stimulation).
The scale ranges from 1 (no pain) through 10 (worst pain).
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During, immediately after each stimulation block, and one day after the treatment (up to two days)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Sheng Xu, PhD、Stanford University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- McCune EP, Blackman SG, Kamimura HAS, Bendau EV, Sachs TD, Kim S, Lee SA, Winfree CJ, Konofagou EE. Displacement-Guided Focused Ultrasound of the Median Nerve Modulates Somatosensory Evoked Potentials in Humans. IEEE Trans Biomed Eng. 2026 Mar;73(3):1255-1267. doi: 10.1109/TBME.2025.3602291.
- Ilfeld BM, Cao KN, Branson R, Bloom P. Ultrasound Neuromodulation (Low-Intensity Focused Ultrasound) to Treat Knee Osteoarthritis Pain: A Randomized, Observer- and Participant-Masked, Sham-Controlled, Human-Subjects Pilot Study. J Ultrasound Med. 2025 Sep;44(9):1713-1721. doi: 10.1002/jum.16706. Epub 2025 Apr 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月1日
最初の投稿 (実際)
2026年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月1日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB-85697
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
Individual participant data (IPD) will not be shared at this stage due to the early feasibility nature of the study and the small sample size, which may increase the risk of participant re-identification.
De-identified, aggregated results will be reported in publications and presentations.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。