Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrasound for Peripheral Nerve Modulation

1. mai 2026 oppdatert av: Sheng Xu, Stanford University

Assessment of Wearable Ultrasound for Modulation

This study evaluates an ultrasound device designed to reduce pain by targeting peripheral nerves without surgery or medication. The device is placed on the skin over the area of pain and delivers controlled ultrasound stimulation.

Adults with nerve-related pain will participate in a single study visit that includes stimulation sessions and pain assessments.

The goal of this study is to determine whether non-invasive ultrasound can safely and effectively reduce pain and to assess whether this approach is practical for future clinical use.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
  2. Persons aged 18 and older.
  3. In good general health as evidenced by medical history
  4. Chronic pain located in the distribution of any of the target nerves of interest, including the occipital, suprascapular, median, femoral/leg, stellate ganglion/vagus nerves, neuroma, or amputees.

Exclusion Criteria:

  • Patients with compromised skin integrity for whom device placement would result in increased risk of harm (such as those with extensive burns, active dermatologic conditions, or wounds that would prevent safe device placement)
  • Pregnant patients, as the devices have not been validated in this population
  • Additionally, the treating clinician may exclude any patient if they determine that study participation would be inappropriate for the patient's clinical condition.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Sham
Participants undergo sham ultrasound stimulation that replicates all procedural aspects of active treatment without delivery of therapeutic acoustic energy.
Enhet: Sham (No Treatment)
Sham stimulation replicates all procedural aspects of active ultrasound neuromodulation, including device placement and operation, without delivery of therapeutic acoustic energy. This condition serves as a control to account for placebo and procedural effects.
Eksperimentell: Ultrasound modulation
Participants receive ultrasound stimulation at predefined parameters to evaluate neuromodulatory effects on the target peripheral nerve.
Enhet: Ultrasound
Non-invasive focused ultrasound stimulation is applied to a target peripheral nerve.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Incidence of Device-Related Adverse Events
Tidsramme: From treatment to the next day (up to two days)
Assessment of the number and severity of device- and procedure-related adverse events associated with focused ultrasound neuromodulation. Events will be graded according to standard clinical criteria, including pain, skin irritation, thermal effects, or neurologic symptoms.
From treatment to the next day (up to two days)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Numerical Pain Rating Scale
Tidsramme: During, immediately after each stimulation block, and one day after the treatment (up to two days)
Participant-reported tolerability assessed using a numerical pain rating scale (e.g., discomfort or pain score during stimulation). The scale ranges from 1 (no pain) through 10 (worst pain).
During, immediately after each stimulation block, and one day after the treatment (up to two days)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Studieleder: Sheng Xu, PhD, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-85697

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individual participant data (IPD) will not be shared at this stage due to the early feasibility nature of the study and the small sample size, which may increase the risk of participant re-identification. De-identified, aggregated results will be reported in publications and presentations.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere