Ultrasound for Peripheral Nerve Modulation
2026년 5월 1일 업데이트: Sheng Xu, Stanford University
Assessment of Wearable Ultrasound for Modulation
This study evaluates an ultrasound device designed to reduce pain by targeting peripheral nerves without surgery or medication. The device is placed on the skin over the area of pain and delivers controlled ultrasound stimulation.
Adults with nerve-related pain will participate in a single study visit that includes stimulation sessions and pain assessments.
The goal of this study is to determine whether non-invasive ultrasound can safely and effectively reduce pain and to assess whether this approach is practical for future clinical use.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tom Park, PhD
- 이메일: tompark@stanford.edu
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
- Persons aged 18 and older.
- In good general health as evidenced by medical history
- Chronic pain located in the distribution of any of the target nerves of interest, including the occipital, suprascapular, median, femoral/leg, stellate ganglion/vagus nerves, neuroma, or amputees.
Exclusion Criteria:
- Patients with compromised skin integrity for whom device placement would result in increased risk of harm (such as those with extensive burns, active dermatologic conditions, or wounds that would prevent safe device placement)
- Pregnant patients, as the devices have not been validated in this population
- Additionally, the treating clinician may exclude any patient if they determine that study participation would be inappropriate for the patient's clinical condition.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: Sham
Participants undergo sham ultrasound stimulation that replicates all procedural aspects of active treatment without delivery of therapeutic acoustic energy.
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Sham stimulation replicates all procedural aspects of active ultrasound neuromodulation, including device placement and operation, without delivery of therapeutic acoustic energy.
This condition serves as a control to account for placebo and procedural effects.
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실험적: Ultrasound modulation
Participants receive ultrasound stimulation at predefined parameters to evaluate neuromodulatory effects on the target peripheral nerve.
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Non-invasive focused ultrasound stimulation is applied to a target peripheral nerve.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Incidence of Device-Related Adverse Events
기간: From treatment to the next day (up to two days)
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Assessment of the number and severity of device- and procedure-related adverse events associated with focused ultrasound neuromodulation.
Events will be graded according to standard clinical criteria, including pain, skin irritation, thermal effects, or neurologic symptoms.
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From treatment to the next day (up to two days)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Numerical Pain Rating Scale
기간: During, immediately after each stimulation block, and one day after the treatment (up to two days)
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Participant-reported tolerability assessed using a numerical pain rating scale (e.g., discomfort or pain score during stimulation).
The scale ranges from 1 (no pain) through 10 (worst pain).
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During, immediately after each stimulation block, and one day after the treatment (up to two days)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sheng Xu, PhD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- McCune EP, Blackman SG, Kamimura HAS, Bendau EV, Sachs TD, Kim S, Lee SA, Winfree CJ, Konofagou EE. Displacement-Guided Focused Ultrasound of the Median Nerve Modulates Somatosensory Evoked Potentials in Humans. IEEE Trans Biomed Eng. 2026 Mar;73(3):1255-1267. doi: 10.1109/TBME.2025.3602291.
- Ilfeld BM, Cao KN, Branson R, Bloom P. Ultrasound Neuromodulation (Low-Intensity Focused Ultrasound) to Treat Knee Osteoarthritis Pain: A Randomized, Observer- and Participant-Masked, Sham-Controlled, Human-Subjects Pilot Study. J Ultrasound Med. 2025 Sep;44(9):1713-1721. doi: 10.1002/jum.16706. Epub 2025 Apr 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-85697
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Individual participant data (IPD) will not be shared at this stage due to the early feasibility nature of the study and the small sample size, which may increase the risk of participant re-identification.
De-identified, aggregated results will be reported in publications and presentations.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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