Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultrasound for Peripheral Nerve Modulation

1. maj 2026 opdateret af: Sheng Xu, Stanford University

Assessment of Wearable Ultrasound for Modulation

This study evaluates an ultrasound device designed to reduce pain by targeting peripheral nerves without surgery or medication. The device is placed on the skin over the area of pain and delivers controlled ultrasound stimulation.

Adults with nerve-related pain will participate in a single study visit that includes stimulation sessions and pain assessments.

The goal of this study is to determine whether non-invasive ultrasound can safely and effectively reduce pain and to assess whether this approach is practical for future clinical use.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
  2. Persons aged 18 and older.
  3. In good general health as evidenced by medical history
  4. Chronic pain located in the distribution of any of the target nerves of interest, including the occipital, suprascapular, median, femoral/leg, stellate ganglion/vagus nerves, neuroma, or amputees.

Exclusion Criteria:

  • Patients with compromised skin integrity for whom device placement would result in increased risk of harm (such as those with extensive burns, active dermatologic conditions, or wounds that would prevent safe device placement)
  • Pregnant patients, as the devices have not been validated in this population
  • Additionally, the treating clinician may exclude any patient if they determine that study participation would be inappropriate for the patient's clinical condition.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Sham
Participants undergo sham ultrasound stimulation that replicates all procedural aspects of active treatment without delivery of therapeutic acoustic energy.
Enhed: Sham (No Treatment)
Sham stimulation replicates all procedural aspects of active ultrasound neuromodulation, including device placement and operation, without delivery of therapeutic acoustic energy. This condition serves as a control to account for placebo and procedural effects.
Eksperimentel: Ultrasound modulation
Participants receive ultrasound stimulation at predefined parameters to evaluate neuromodulatory effects on the target peripheral nerve.
Enhed: Ultrasound
Non-invasive focused ultrasound stimulation is applied to a target peripheral nerve.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidence of Device-Related Adverse Events
Tidsramme: From treatment to the next day (up to two days)
Assessment of the number and severity of device- and procedure-related adverse events associated with focused ultrasound neuromodulation. Events will be graded according to standard clinical criteria, including pain, skin irritation, thermal effects, or neurologic symptoms.
From treatment to the next day (up to two days)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Numerical Pain Rating Scale
Tidsramme: During, immediately after each stimulation block, and one day after the treatment (up to two days)
Participant-reported tolerability assessed using a numerical pain rating scale (e.g., discomfort or pain score during stimulation). The scale ranges from 1 (no pain) through 10 (worst pain).
During, immediately after each stimulation block, and one day after the treatment (up to two days)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Studieleder: Sheng Xu, PhD, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-85697

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individual participant data (IPD) will not be shared at this stage due to the early feasibility nature of the study and the small sample size, which may increase the risk of participant re-identification. De-identified, aggregated results will be reported in publications and presentations.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Sham (No Treatment)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner