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Computer Assisted Navigation on Endoscopic Sinus Surgery for Treatment of Sinonasal Polyposis

2026年5月3日 更新者:Abdelhameed Hassan Abdelhameed、Al-Azhar University

Impact of Computer Assisted Navigation on Endoscopic Sinus Surgery for Treatment of Sinonasal Polyposis

This study aimed to compare Endoscopic Sinus Surgery with and without image guidance, analyzing a number of parameters that can impact efficacy in cases of nasal polyposis.

調査の概要

詳細な説明

Endoscopic sinus surgery (ESS) is a treatment of choice for rhinosinusitis (CRS), sinonasal polyposis and in cases of skull base diseases. Despite the availability of excellent nasal telescopes and high-resolution preoperative computed tomography (CT), incidence of complications in endoscopic sinus surgery is of 0-1.5% for the major and 1.1-20.8% for the minor.

Electromagnetic and optical localization systems both enable real-time detection of instrument position in a 3D imaging repository. At present, such repositories are exclusively based on CT acquisitions reformatted to obtain a series of slices in three dimensions. A software interface matches the imaging repository to a peroperative spatial repository in which the instrument can be located.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11651
        • Al-Azhar University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

This Prospective comparative study was carried out on 40 patients aged from above 15 and below 70 years old, both sexes, with nasal polyposis undergoing ESS whether primary or revision cases. The study was done after approval from the Ethical Committee Al Azhar University, Cairo, Egypt.

説明

Inclusion Criteria:

  • Age from 15 to 70 years.
  • Both sex.
  • Patients with nasal polyposis undergoing endoscopic sinus surgery (ESS) whether primary or revision cases.

Exclusion Criteria:

  • Patients with nasal polyposis not undergoing ESS.
  • Patients with any severe cardiac diseases, pregnant females, transplant patients and patients with psychiatric illness.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Group I
Patients with nasal polyposis undergoing endoscopic sinus surgery with Computer Assisted Navigation.
Patients with nasal polyposis undergoing endoscopic sinus surgery with Computer Assisted Navigation.
Group II
Patients with nasal polyposis undergoing endoscopic sinus surgery only.
Patients with nasal polyposis undergoing endoscopic sinus surgery only.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Recurrence rate
時間枠:3 months after the procedure
Recurrence rate was recorded.
3 months after the procedure

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Incidence of major complications
時間枠:3 months after the procedure
Incidence of major complications like cerebrospinal fluid (CSF) leakage, Carotid artery injury, Brain injury, Blindness, Orbital hematoma and persistent diplopia were recorded.
3 months after the procedure
Incidence of minor complications
時間枠:3 months after the procedure
Incidence of minor complications like Orbital fat extrusion, Bleeding, Dural exposure, Nasolacrimal duct injury, Synechiae and edema were recorded
3 months after the procedure

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (実際)

2024年6月1日

研究の完了 (実際)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月3日

最初の投稿 (実際)

2026年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月3日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1690

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

IPD 共有時間枠

After the end of study for one year.

IPD 共有アクセス基準

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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