Computer Assisted Navigation on Endoscopic Sinus Surgery for Treatment of Sinonasal Polyposis
3. Mai 2026 aktualisiert von: Abdelhameed Hassan Abdelhameed, Al-Azhar University
Impact of Computer Assisted Navigation on Endoscopic Sinus Surgery for Treatment of Sinonasal Polyposis
This study aimed to compare Endoscopic Sinus Surgery with and without image guidance, analyzing a number of parameters that can impact efficacy in cases of nasal polyposis.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Endoscopic sinus surgery (ESS) is a treatment of choice for rhinosinusitis (CRS), sinonasal polyposis and in cases of skull base diseases. Despite the availability of excellent nasal telescopes and high-resolution preoperative computed tomography (CT), incidence of complications in endoscopic sinus surgery is of 0-1.5% for the major and 1.1-20.8% for the minor.
Electromagnetic and optical localization systems both enable real-time detection of instrument position in a 3D imaging repository. At present, such repositories are exclusively based on CT acquisitions reformatted to obtain a series of slices in three dimensions. A software interface matches the imaging repository to a peroperative spatial repository in which the instrument can be located.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Cairo, Ägypten, 11651
- Al-Azhar University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
This Prospective comparative study was carried out on 40 patients aged from above 15 and below 70 years old, both sexes, with nasal polyposis undergoing ESS whether primary or revision cases.
The study was done after approval from the Ethical Committee Al Azhar University, Cairo, Egypt.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age from 15 to 70 years.
- Both sex.
- Patients with nasal polyposis undergoing endoscopic sinus surgery (ESS) whether primary or revision cases.
Exclusion Criteria:
- Patients with nasal polyposis not undergoing ESS.
- Patients with any severe cardiac diseases, pregnant females, transplant patients and patients with psychiatric illness.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Group I
Patients with nasal polyposis undergoing endoscopic sinus surgery with Computer Assisted Navigation.
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Patients with nasal polyposis undergoing endoscopic sinus surgery with Computer Assisted Navigation.
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Group II
Patients with nasal polyposis undergoing endoscopic sinus surgery only.
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Patients with nasal polyposis undergoing endoscopic sinus surgery only.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Recurrence rate
Zeitfenster: 3 months after the procedure
|
Recurrence rate was recorded.
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3 months after the procedure
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Incidence of major complications
Zeitfenster: 3 months after the procedure
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Incidence of major complications like cerebrospinal fluid (CSF) leakage, Carotid artery injury, Brain injury, Blindness, Orbital hematoma and persistent diplopia were recorded.
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3 months after the procedure
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Incidence of minor complications
Zeitfenster: 3 months after the procedure
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Incidence of minor complications like Orbital fat extrusion, Bleeding, Dural exposure, Nasolacrimal duct injury, Synechiae and edema were recorded
|
3 months after the procedure
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1690
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
After the end of study for one year.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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