- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07575022
Computer Assisted Navigation on Endoscopic Sinus Surgery for Treatment of Sinonasal Polyposis
Impact of Computer Assisted Navigation on Endoscopic Sinus Surgery for Treatment of Sinonasal Polyposis
연구 개요
상태
상세 설명
Endoscopic sinus surgery (ESS) is a treatment of choice for rhinosinusitis (CRS), sinonasal polyposis and in cases of skull base diseases. Despite the availability of excellent nasal telescopes and high-resolution preoperative computed tomography (CT), incidence of complications in endoscopic sinus surgery is of 0-1.5% for the major and 1.1-20.8% for the minor.
Electromagnetic and optical localization systems both enable real-time detection of instrument position in a 3D imaging repository. At present, such repositories are exclusively based on CT acquisitions reformatted to obtain a series of slices in three dimensions. A software interface matches the imaging repository to a peroperative spatial repository in which the instrument can be located.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11651
- Al-Azhar University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Age from 15 to 70 years.
- Both sex.
- Patients with nasal polyposis undergoing endoscopic sinus surgery (ESS) whether primary or revision cases.
Exclusion Criteria:
- Patients with nasal polyposis not undergoing ESS.
- Patients with any severe cardiac diseases, pregnant females, transplant patients and patients with psychiatric illness.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Group I
Patients with nasal polyposis undergoing endoscopic sinus surgery with Computer Assisted Navigation.
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Patients with nasal polyposis undergoing endoscopic sinus surgery with Computer Assisted Navigation.
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Group II
Patients with nasal polyposis undergoing endoscopic sinus surgery only.
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Patients with nasal polyposis undergoing endoscopic sinus surgery only.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Recurrence rate
기간: 3 months after the procedure
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Recurrence rate was recorded.
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3 months after the procedure
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Incidence of major complications
기간: 3 months after the procedure
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Incidence of major complications like cerebrospinal fluid (CSF) leakage, Carotid artery injury, Brain injury, Blindness, Orbital hematoma and persistent diplopia were recorded.
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3 months after the procedure
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Incidence of minor complications
기간: 3 months after the procedure
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Incidence of minor complications like Orbital fat extrusion, Bleeding, Dural exposure, Nasolacrimal duct injury, Synechiae and edema were recorded
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3 months after the procedure
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1690
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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