- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07575022
Computer Assisted Navigation on Endoscopic Sinus Surgery for Treatment of Sinonasal Polyposis
Impact of Computer Assisted Navigation on Endoscopic Sinus Surgery for Treatment of Sinonasal Polyposis
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Endoscopic sinus surgery (ESS) is a treatment of choice for rhinosinusitis (CRS), sinonasal polyposis and in cases of skull base diseases. Despite the availability of excellent nasal telescopes and high-resolution preoperative computed tomography (CT), incidence of complications in endoscopic sinus surgery is of 0-1.5% for the major and 1.1-20.8% for the minor.
Electromagnetic and optical localization systems both enable real-time detection of instrument position in a 3D imaging repository. At present, such repositories are exclusively based on CT acquisitions reformatted to obtain a series of slices in three dimensions. A software interface matches the imaging repository to a peroperative spatial repository in which the instrument can be located.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11651
- Al-Azhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age from 15 to 70 years.
- Both sex.
- Patients with nasal polyposis undergoing endoscopic sinus surgery (ESS) whether primary or revision cases.
Exclusion Criteria:
- Patients with nasal polyposis not undergoing ESS.
- Patients with any severe cardiac diseases, pregnant females, transplant patients and patients with psychiatric illness.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Group I
Patients with nasal polyposis undergoing endoscopic sinus surgery with Computer Assisted Navigation.
|
Patients with nasal polyposis undergoing endoscopic sinus surgery with Computer Assisted Navigation.
|
|
Group II
Patients with nasal polyposis undergoing endoscopic sinus surgery only.
|
Patients with nasal polyposis undergoing endoscopic sinus surgery only.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Recurrence rate
Aikaikkuna: 3 months after the procedure
|
Recurrence rate was recorded.
|
3 months after the procedure
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Incidence of major complications
Aikaikkuna: 3 months after the procedure
|
Incidence of major complications like cerebrospinal fluid (CSF) leakage, Carotid artery injury, Brain injury, Blindness, Orbital hematoma and persistent diplopia were recorded.
|
3 months after the procedure
|
|
Incidence of minor complications
Aikaikkuna: 3 months after the procedure
|
Incidence of minor complications like Orbital fat extrusion, Bleeding, Dural exposure, Nasolacrimal duct injury, Synechiae and edema were recorded
|
3 months after the procedure
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1690
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .