Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computer Assisted Navigation on Endoscopic Sinus Surgery for Treatment of Sinonasal Polyposis

3 mei 2026 bijgewerkt door: Abdelhameed Hassan Abdelhameed, Al-Azhar University

Impact of Computer Assisted Navigation on Endoscopic Sinus Surgery for Treatment of Sinonasal Polyposis

This study aimed to compare Endoscopic Sinus Surgery with and without image guidance, analyzing a number of parameters that can impact efficacy in cases of nasal polyposis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Endoscopic sinus surgery (ESS) is a treatment of choice for rhinosinusitis (CRS), sinonasal polyposis and in cases of skull base diseases. Despite the availability of excellent nasal telescopes and high-resolution preoperative computed tomography (CT), incidence of complications in endoscopic sinus surgery is of 0-1.5% for the major and 1.1-20.8% for the minor.

Electromagnetic and optical localization systems both enable real-time detection of instrument position in a 3D imaging repository. At present, such repositories are exclusively based on CT acquisitions reformatted to obtain a series of slices in three dimensions. A software interface matches the imaging repository to a peroperative spatial repository in which the instrument can be located.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11651
        • Al-Azhar University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

This Prospective comparative study was carried out on 40 patients aged from above 15 and below 70 years old, both sexes, with nasal polyposis undergoing ESS whether primary or revision cases. The study was done after approval from the Ethical Committee Al Azhar University, Cairo, Egypt.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age from 15 to 70 years.
  • Both sex.
  • Patients with nasal polyposis undergoing endoscopic sinus surgery (ESS) whether primary or revision cases.

Exclusion Criteria:

  • Patients with nasal polyposis not undergoing ESS.
  • Patients with any severe cardiac diseases, pregnant females, transplant patients and patients with psychiatric illness.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Group I
Patients with nasal polyposis undergoing endoscopic sinus surgery with Computer Assisted Navigation.
Procedure: Endoscopic sinus surgery with Computer Assisted Navigation
Patients with nasal polyposis undergoing endoscopic sinus surgery with Computer Assisted Navigation.
Group II
Patients with nasal polyposis undergoing endoscopic sinus surgery only.
Procedure: Endoscopic sinus surgery
Patients with nasal polyposis undergoing endoscopic sinus surgery only.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Recurrence rate
Tijdsspanne: 3 months after the procedure
Recurrence rate was recorded.
3 months after the procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidence of major complications
Tijdsspanne: 3 months after the procedure
Incidence of major complications like cerebrospinal fluid (CSF) leakage, Carotid artery injury, Brain injury, Blindness, Orbital hematoma and persistent diplopia were recorded.
3 months after the procedure
Incidence of minor complications
Tijdsspanne: 3 months after the procedure
Incidence of minor complications like Orbital fat extrusion, Bleeding, Dural exposure, Nasolacrimal duct injury, Synechiae and edema were recorded
3 months after the procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1690

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

IPD-tijdsbestek voor delen

After the end of study for one year.

IPD-toegangscriteria voor delen

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren