Computer Assisted Navigation on Endoscopic Sinus Surgery for Treatment of Sinonasal Polyposis
3 mai 2026 mis à jour par: Abdelhameed Hassan Abdelhameed, Al-Azhar University
Impact of Computer Assisted Navigation on Endoscopic Sinus Surgery for Treatment of Sinonasal Polyposis
This study aimed to compare Endoscopic Sinus Surgery with and without image guidance, analyzing a number of parameters that can impact efficacy in cases of nasal polyposis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Endoscopic sinus surgery (ESS) is a treatment of choice for rhinosinusitis (CRS), sinonasal polyposis and in cases of skull base diseases. Despite the availability of excellent nasal telescopes and high-resolution preoperative computed tomography (CT), incidence of complications in endoscopic sinus surgery is of 0-1.5% for the major and 1.1-20.8% for the minor.
Electromagnetic and optical localization systems both enable real-time detection of instrument position in a 3D imaging repository. At present, such repositories are exclusively based on CT acquisitions reformatted to obtain a series of slices in three dimensions. A software interface matches the imaging repository to a peroperative spatial repository in which the instrument can be located.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Cairo, Egypte, 11651
- Al-Azhar University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
This Prospective comparative study was carried out on 40 patients aged from above 15 and below 70 years old, both sexes, with nasal polyposis undergoing ESS whether primary or revision cases.
The study was done after approval from the Ethical Committee Al Azhar University, Cairo, Egypt.
La description
Inclusion Criteria:
- Age from 15 to 70 years.
- Both sex.
- Patients with nasal polyposis undergoing endoscopic sinus surgery (ESS) whether primary or revision cases.
Exclusion Criteria:
- Patients with nasal polyposis not undergoing ESS.
- Patients with any severe cardiac diseases, pregnant females, transplant patients and patients with psychiatric illness.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Group I
Patients with nasal polyposis undergoing endoscopic sinus surgery with Computer Assisted Navigation.
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Patients with nasal polyposis undergoing endoscopic sinus surgery with Computer Assisted Navigation.
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Group II
Patients with nasal polyposis undergoing endoscopic sinus surgery only.
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Patients with nasal polyposis undergoing endoscopic sinus surgery only.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Recurrence rate
Délai: 3 months after the procedure
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Recurrence rate was recorded.
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3 months after the procedure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence of major complications
Délai: 3 months after the procedure
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Incidence of major complications like cerebrospinal fluid (CSF) leakage, Carotid artery injury, Brain injury, Blindness, Orbital hematoma and persistent diplopia were recorded.
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3 months after the procedure
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Incidence of minor complications
Délai: 3 months after the procedure
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Incidence of minor complications like Orbital fat extrusion, Bleeding, Dural exposure, Nasolacrimal duct injury, Synechiae and edema were recorded
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3 months after the procedure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2026
Première publication (Réel)
8 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1690
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.
Délai de partage IPD
After the end of study for one year.
Critères d'accès au partage IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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