Suzetrigine vs Norco-postoperative Mohs Pain
2026年5月7日 更新者：Baylor Research Institute
Non-Opioid Pain Management After Mohs Reconstruction: An Investigator-Initiated, Prospective, Randomized Clinical Trial of Suzetrigine vs Hydrocodone/Acetaminophen
To compare suzetrigine versus hydrocodone/acetaminophen for postoperative pain control following dermatologic surgery.
調査の概要
詳細な説明
This study is a randomized, controlled trial that is evaluating the safety and efficacy of suzetrigine as a postoperative pain medication compared to the standard of care Hydrocodone/Acetaminophen in patients undergoing Mohs micrographic surgery (MMS) who are at high-risk for postoperative pain and opioid use.
The goal is to reduce opioid prescription use and give patients a non-opioid pain medication option for particularly painful surgeries.
Patients will be randomized into one of two groups, one group will receive the interventional medication and the other the standard of care medication.
研究の種類
介入
入学 (推定)
75
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75246
- Baylor University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- adults between the age of 18-89
- individuals who have a cutaneous tumor treated by MMS
Exclusion Criteria:
- individuals younger than 18 and older than 89
- individuals taking medications that interact with the CYP3A (Cytochrome P450 3A) pathway
- individuals with liver disease
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：Standard of Care
Participants will receive the standard of care drug Norco (a medicine that combines hydrocodone and acetaminophen).
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Standard of care drug
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アクティブコンパレータ：Control
Participants will receive the control drug, Suzetrigine.
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Control Drug
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in need for opioid medication for pain management after Mohs micrographic surgery
時間枠：48hours post surgery
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Change in mean visual analog scale (VAS; 0-10) pain scores at 24 and 48 hours after surgery with a minimal change in pain score of 1.0 points.
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48hours post surgery
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Rescue pain management use
時間枠：48hours post surgery
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Changes in need to use rescue medication for pain management
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48hours post surgery
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Adverse Events
時間枠：3 days after surgery
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Evaluation of occurence of adverse events (irregular heart beat, abnormal blood pressure, change in consciousness, or need for urgent care or emergency room visit in the first 3 days after surgery).
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3 days after surgery
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Patient-reported adequacy of pain control
時間枠：48hours post surgery
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Assessment of pain control with use of medication following surgery.
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48hours post surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stan Tolkachjov, MD、Baylor Medical University Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月3日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月4日
最初の投稿 (実際)
2026年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月7日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 025-413
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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