Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Suzetrigine vs Norco-postoperative Mohs Pain

7. mai 2026 oppdatert av: Baylor Research Institute

Non-Opioid Pain Management After Mohs Reconstruction: An Investigator-Initiated, Prospective, Randomized Clinical Trial of Suzetrigine vs Hydrocodone/Acetaminophen

To compare suzetrigine versus hydrocodone/acetaminophen for postoperative pain control following dermatologic surgery.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This study is a randomized, controlled trial that is evaluating the safety and efficacy of suzetrigine as a postoperative pain medication compared to the standard of care Hydrocodone/Acetaminophen in patients undergoing Mohs micrographic surgery (MMS) who are at high-risk for postoperative pain and opioid use. The goal is to reduce opioid prescription use and give patients a non-opioid pain medication option for particularly painful surgeries. Patients will be randomized into one of two groups, one group will receive the interventional medication and the other the standard of care medication.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

75

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Baylor University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • adults between the age of 18-89
  • individuals who have a cutaneous tumor treated by MMS

Exclusion Criteria:

  • individuals younger than 18 and older than 89
  • individuals taking medications that interact with the CYP3A (Cytochrome P450 3A) pathway
  • individuals with liver disease

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard of Care
Participants will receive the standard of care drug Norco (a medicine that combines hydrocodone and acetaminophen).
Legemiddel: Norco 5Mg-325Mg Tablet
Standard of care drug
Aktiv komparator: Control
Participants will receive the control drug, Suzetrigine.
Legemiddel: Suzetrigine
Control Drug

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in need for opioid medication for pain management after Mohs micrographic surgery
Tidsramme: 48hours post surgery
Change in mean visual analog scale (VAS; 0-10) pain scores at 24 and 48 hours after surgery with a minimal change in pain score of 1.0 points.
48hours post surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rescue pain management use
Tidsramme: 48hours post surgery
Changes in need to use rescue medication for pain management
48hours post surgery
Adverse Events
Tidsramme: 3 days after surgery
Evaluation of occurence of adverse events (irregular heart beat, abnormal blood pressure, change in consciousness, or need for urgent care or emergency room visit in the first 3 days after surgery).
3 days after surgery
Patient-reported adequacy of pain control
Tidsramme: 48hours post surgery
Assessment of pain control with use of medication following surgery.
48hours post surgery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baylor Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stan Tolkachjov, MD, Baylor Medical University Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 025-413

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kutane svulster

Kliniske studier på Norco 5Mg-325Mg Tablet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere