Suzetrigine vs Norco-postoperative Mohs Pain
2026年5月7日 更新者：Baylor Research Institute
Non-Opioid Pain Management After Mohs Reconstruction: An Investigator-Initiated, Prospective, Randomized Clinical Trial of Suzetrigine vs Hydrocodone/Acetaminophen
To compare suzetrigine versus hydrocodone/acetaminophen for postoperative pain control following dermatologic surgery.
研究概览
详细说明
This study is a randomized, controlled trial that is evaluating the safety and efficacy of suzetrigine as a postoperative pain medication compared to the standard of care Hydrocodone/Acetaminophen in patients undergoing Mohs micrographic surgery (MMS) who are at high-risk for postoperative pain and opioid use.
The goal is to reduce opioid prescription use and give patients a non-opioid pain medication option for particularly painful surgeries.
Patients will be randomized into one of two groups, one group will receive the interventional medication and the other the standard of care medication.
研究类型
介入性
注册 (估计的)
75
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75246
- Baylor University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- adults between the age of 18-89
- individuals who have a cutaneous tumor treated by MMS
Exclusion Criteria:
- individuals younger than 18 and older than 89
- individuals taking medications that interact with the CYP3A (Cytochrome P450 3A) pathway
- individuals with liver disease
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Standard of Care
Participants will receive the standard of care drug Norco (a medicine that combines hydrocodone and acetaminophen).
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Standard of care drug
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有源比较器：Control
Participants will receive the control drug, Suzetrigine.
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Control Drug
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change in need for opioid medication for pain management after Mohs micrographic surgery
大体时间：48hours post surgery
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Change in mean visual analog scale (VAS; 0-10) pain scores at 24 and 48 hours after surgery with a minimal change in pain score of 1.0 points.
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48hours post surgery
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Rescue pain management use
大体时间：48hours post surgery
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Changes in need to use rescue medication for pain management
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48hours post surgery
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Adverse Events
大体时间：3 days after surgery
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Evaluation of occurence of adverse events (irregular heart beat, abnormal blood pressure, change in consciousness, or need for urgent care or emergency room visit in the first 3 days after surgery).
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3 days after surgery
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Patient-reported adequacy of pain control
大体时间：48hours post surgery
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Assessment of pain control with use of medication following surgery.
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48hours post surgery
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stan Tolkachjov, MD、Baylor Medical University Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月3日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年5月4日
首次发布 (实际的)
2026年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月7日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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