Suzetrigine vs Norco-postoperative Mohs Pain
7 maj 2026 uppdaterad av: Baylor Research Institute
Non-Opioid Pain Management After Mohs Reconstruction: An Investigator-Initiated, Prospective, Randomized Clinical Trial of Suzetrigine vs Hydrocodone/Acetaminophen
To compare suzetrigine versus hydrocodone/acetaminophen for postoperative pain control following dermatologic surgery.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
This study is a randomized, controlled trial that is evaluating the safety and efficacy of suzetrigine as a postoperative pain medication compared to the standard of care Hydrocodone/Acetaminophen in patients undergoing Mohs micrographic surgery (MMS) who are at high-risk for postoperative pain and opioid use.
The goal is to reduce opioid prescription use and give patients a non-opioid pain medication option for particularly painful surgeries.
Patients will be randomized into one of two groups, one group will receive the interventional medication and the other the standard of care medication.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
75
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- adults between the age of 18-89
- individuals who have a cutaneous tumor treated by MMS
Exclusion Criteria:
- individuals younger than 18 and older than 89
- individuals taking medications that interact with the CYP3A (Cytochrome P450 3A) pathway
- individuals with liver disease
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard of Care
Participants will receive the standard of care drug Norco (a medicine that combines hydrocodone and acetaminophen).
|
Standard of care drug
|
|
Aktiv komparator: Control
Participants will receive the control drug, Suzetrigine.
|
Control Drug
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in need for opioid medication for pain management after Mohs micrographic surgery
Tidsram: 48hours post surgery
|
Change in mean visual analog scale (VAS; 0-10) pain scores at 24 and 48 hours after surgery with a minimal change in pain score of 1.0 points.
|
48hours post surgery
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rescue pain management use
Tidsram: 48hours post surgery
|
Changes in need to use rescue medication for pain management
|
48hours post surgery
|
|
Adverse Events
Tidsram: 3 days after surgery
|
Evaluation of occurence of adverse events (irregular heart beat, abnormal blood pressure, change in consciousness, or need for urgent care or emergency room visit in the first 3 days after surgery).
|
3 days after surgery
|
|
Patient-reported adequacy of pain control
Tidsram: 48hours post surgery
|
Assessment of pain control with use of medication following surgery.
|
48hours post surgery
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stan Tolkachjov, MD, Baylor Medical University Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2026
Första postat (Faktisk)
8 maj 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 025-413
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .