Suzetrigine vs Norco-postoperative Mohs Pain
2026년 5월 7일 업데이트: Baylor Research Institute
Non-Opioid Pain Management After Mohs Reconstruction: An Investigator-Initiated, Prospective, Randomized Clinical Trial of Suzetrigine vs Hydrocodone/Acetaminophen
To compare suzetrigine versus hydrocodone/acetaminophen for postoperative pain control following dermatologic surgery.
연구 개요
상세 설명
This study is a randomized, controlled trial that is evaluating the safety and efficacy of suzetrigine as a postoperative pain medication compared to the standard of care Hydrocodone/Acetaminophen in patients undergoing Mohs micrographic surgery (MMS) who are at high-risk for postoperative pain and opioid use.
The goal is to reduce opioid prescription use and give patients a non-opioid pain medication option for particularly painful surgeries.
Patients will be randomized into one of two groups, one group will receive the interventional medication and the other the standard of care medication.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
75
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- Baylor University Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- adults between the age of 18-89
- individuals who have a cutaneous tumor treated by MMS
Exclusion Criteria:
- individuals younger than 18 and older than 89
- individuals taking medications that interact with the CYP3A (Cytochrome P450 3A) pathway
- individuals with liver disease
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Standard of Care
Participants will receive the standard of care drug Norco (a medicine that combines hydrocodone and acetaminophen).
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Standard of care drug
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활성 비교기: Control
Participants will receive the control drug, Suzetrigine.
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Control Drug
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in need for opioid medication for pain management after Mohs micrographic surgery
기간: 48hours post surgery
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Change in mean visual analog scale (VAS; 0-10) pain scores at 24 and 48 hours after surgery with a minimal change in pain score of 1.0 points.
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48hours post surgery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Rescue pain management use
기간: 48hours post surgery
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Changes in need to use rescue medication for pain management
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48hours post surgery
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Adverse Events
기간: 3 days after surgery
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Evaluation of occurence of adverse events (irregular heart beat, abnormal blood pressure, change in consciousness, or need for urgent care or emergency room visit in the first 3 days after surgery).
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3 days after surgery
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Patient-reported adequacy of pain control
기간: 48hours post surgery
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Assessment of pain control with use of medication following surgery.
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48hours post surgery
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stan Tolkachjov, MD, Baylor Medical University Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 025-413
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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