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Nursing Intervention for Adaptation After Myocardial Revascularization (ADAPT-CABG)

2026年5月2日 更新者:Universidad de la Sabana

Preliminary Effectiveness of a Nursing Intervention Aimed at Improving Adaptation in Patients and Their Caregivers During the Outpatient Postoperative Period Following Myocardial Revascularization

Introduction: Myocardial revascularization is an essential procedure for patients with cardiovascular disease. Its recovery in the outpatient setting involves significant challenges for both the patient and the caregiver. This recovery phase may generate physical, emotional, and psychological complications that require an effective adaptation process of the patient-caregiver dyad to ensure successful recovery and improved quality of life.

Objective: To evaluate the preliminary effectiveness of a nursing intervention aimed at improving adaptation in the patient-caregiver dyad during the outpatient postoperative period following myocardial revascularization, compared with usual care, in Bucaramanga during the period 2026-2027.

Materials and Methods: A pilot randomized controlled trial will be conducted to develop and evaluate a novel nursing intervention aimed at promoting adaptation in patients undergoing outpatient postoperative myocardial revascularization and their caregivers. The intervention will be designed and its feasibility, acceptability, and preliminary effectiveness will be assessed. Data analysis will be performed using descriptive and inferential statistical methods, considering the distribution and behavior of the data.

Expected Results: The study is expected to assess the preliminary effectiveness of the proposed intervention through the integration of theoretical and empirical components.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Bogota D.C.
      • Bogotá、Bogota D.C.、コロンビア、250001
        • Universidad de La Sabana

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older who have undergone myocardial revascularization surgery, completed the immediate postoperative in-hospital period without major complications, and have been discharged for outpatient management according to institutional protocols
  • Patients who, at the time of discharge, do not require ventilatory support, invasive hemodynamic support, or continuous monitoring, and present documented clinical stability
  • Presence of an identified primary caregiver actively involved in the home care process during the outpatient postoperative period
  • Preserved cognitive capacity in both patient and caregiver, allowing understanding of instructions, participation in the intervention, and completion of assessment instruments
  • Written informed consent provided by both patient and caregiver

Exclusion Criteria:

  • Patients presenting severe postoperative complications, such as deep surgical site infection, persistent hemodynamic instability, major neurological events, or readmission to the intensive care unit at the start of the intervention Patients with moderate to severe cognitive impairment, decompensated psychiatric disorders, or neurological conditions that limit understanding, communication, or active participation
  • Caregivers with physical, cognitive, or emotional limitations that compromise the effective performance of the caregiving role during the follow-up period
  • Patients without a clearly identified support network or without an available primary caregiver to participate in the study
  • Concurrent participation in other clinical, educational, or psychosocial intervention studies that may interfere with the proposed intervention
  • Language or cultural barriers that prevent understanding of the intervention content or interaction with the research team, without adequate mediation

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Nursing Intervention
Participants will receive a structured nursing intervention based on the Roy Adaptation Model, including education, emotional support, and follow-up during the 30-day outpatient postoperative period following myocardial revascularization.
Structured nursing intervention focused on improving adaptation in the patient-caregiver dyad through education, emotional support, and follow-up care.
アクティブコンパレータ:Usual Care
Participants will receive standard postoperative care without the structured nursing intervention.
Participants will receive standard postoperative care without the structured nursing intervention.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Adaptation level in the patient-caregiver dyad
時間枠:Baseline and 30 days post-discharge
Adaptation will be assessed using validated instruments that measure dimensions related to the Roy Adaptation Model, including physiological, self-concept, role function, and interdependence domains in both patient and caregiver.
Baseline and 30 days post-discharge

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alvarez Yañez、Universidad de La Sabana

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2027年1月1日

一次修了 (推定)

2027年8月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月2日

最初の投稿 (実際)

2026年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月2日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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