- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07576569
Nursing Intervention for Adaptation After Myocardial Revascularization (ADAPT-CABG)
Preliminary Effectiveness of a Nursing Intervention Aimed at Improving Adaptation in Patients and Their Caregivers During the Outpatient Postoperative Period Following Myocardial Revascularization
Introduction: Myocardial revascularization is an essential procedure for patients with cardiovascular disease. Its recovery in the outpatient setting involves significant challenges for both the patient and the caregiver. This recovery phase may generate physical, emotional, and psychological complications that require an effective adaptation process of the patient-caregiver dyad to ensure successful recovery and improved quality of life.
Objective: To evaluate the preliminary effectiveness of a nursing intervention aimed at improving adaptation in the patient-caregiver dyad during the outpatient postoperative period following myocardial revascularization, compared with usual care, in Bucaramanga during the period 2026-2027.
Materials and Methods: A pilot randomized controlled trial will be conducted to develop and evaluate a novel nursing intervention aimed at promoting adaptation in patients undergoing outpatient postoperative myocardial revascularization and their caregivers. The intervention will be designed and its feasibility, acceptability, and preliminary effectiveness will be assessed. Data analysis will be performed using descriptive and inferential statistical methods, considering the distribution and behavior of the data.
Expected Results: The study is expected to assess the preliminary effectiveness of the proposed intervention through the integration of theoretical and empirical components.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Débora Milena Alvarez Yañez, PhD(c)
- Numero di telefono: +57 3112323289
- Email: deboraalya@unisabana.edu.co
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gloria Carvajal Carrascal, PhD
- Numero di telefono: +57 3115062590
- Email: gloria.carvajal@unisabana.edu.co
Luoghi di studio
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 250001
- Universidad de La Sabana
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older who have undergone myocardial revascularization surgery, completed the immediate postoperative in-hospital period without major complications, and have been discharged for outpatient management according to institutional protocols
- Patients who, at the time of discharge, do not require ventilatory support, invasive hemodynamic support, or continuous monitoring, and present documented clinical stability
- Presence of an identified primary caregiver actively involved in the home care process during the outpatient postoperative period
- Preserved cognitive capacity in both patient and caregiver, allowing understanding of instructions, participation in the intervention, and completion of assessment instruments
- Written informed consent provided by both patient and caregiver
Exclusion Criteria:
- Patients presenting severe postoperative complications, such as deep surgical site infection, persistent hemodynamic instability, major neurological events, or readmission to the intensive care unit at the start of the intervention Patients with moderate to severe cognitive impairment, decompensated psychiatric disorders, or neurological conditions that limit understanding, communication, or active participation
- Caregivers with physical, cognitive, or emotional limitations that compromise the effective performance of the caregiving role during the follow-up period
- Patients without a clearly identified support network or without an available primary caregiver to participate in the study
- Concurrent participation in other clinical, educational, or psychosocial intervention studies that may interfere with the proposed intervention
- Language or cultural barriers that prevent understanding of the intervention content or interaction with the research team, without adequate mediation
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Nursing Intervention
Participants will receive a structured nursing intervention based on the Roy Adaptation Model, including education, emotional support, and follow-up during the 30-day outpatient postoperative period following myocardial revascularization.
|
Structured nursing intervention focused on improving adaptation in the patient-caregiver dyad through education, emotional support, and follow-up care.
|
|
Comparatore attivo: Usual Care
Participants will receive standard postoperative care without the structured nursing intervention.
|
Participants will receive standard postoperative care without the structured nursing intervention.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Adaptation level in the patient-caregiver dyad
Lasso di tempo: Baseline and 30 days post-discharge
|
Adaptation will be assessed using validated instruments that measure dimensions related to the Roy Adaptation Model, including physiological, self-concept, role function, and interdependence domains in both patient and caregiver.
|
Baseline and 30 days post-discharge
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alvarez Yañez, Universidad de La Sabana
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ENFPHD-16-2026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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