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Nursing Intervention for Adaptation After Myocardial Revascularization (ADAPT-CABG)

2 mai 2026 mis à jour par: Universidad de la Sabana

Preliminary Effectiveness of a Nursing Intervention Aimed at Improving Adaptation in Patients and Their Caregivers During the Outpatient Postoperative Period Following Myocardial Revascularization

Introduction: Myocardial revascularization is an essential procedure for patients with cardiovascular disease. Its recovery in the outpatient setting involves significant challenges for both the patient and the caregiver. This recovery phase may generate physical, emotional, and psychological complications that require an effective adaptation process of the patient-caregiver dyad to ensure successful recovery and improved quality of life.

Objective: To evaluate the preliminary effectiveness of a nursing intervention aimed at improving adaptation in the patient-caregiver dyad during the outpatient postoperative period following myocardial revascularization, compared with usual care, in Bucaramanga during the period 2026-2027.

Materials and Methods: A pilot randomized controlled trial will be conducted to develop and evaluate a novel nursing intervention aimed at promoting adaptation in patients undergoing outpatient postoperative myocardial revascularization and their caregivers. The intervention will be designed and its feasibility, acceptability, and preliminary effectiveness will be assessed. Data analysis will be performed using descriptive and inferential statistical methods, considering the distribution and behavior of the data.

Expected Results: The study is expected to assess the preliminary effectiveness of the proposed intervention through the integration of theoretical and empirical components.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombie, 250001
        • Universidad de La Sabana

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older who have undergone myocardial revascularization surgery, completed the immediate postoperative in-hospital period without major complications, and have been discharged for outpatient management according to institutional protocols
  • Patients who, at the time of discharge, do not require ventilatory support, invasive hemodynamic support, or continuous monitoring, and present documented clinical stability
  • Presence of an identified primary caregiver actively involved in the home care process during the outpatient postoperative period
  • Preserved cognitive capacity in both patient and caregiver, allowing understanding of instructions, participation in the intervention, and completion of assessment instruments
  • Written informed consent provided by both patient and caregiver

Exclusion Criteria:

  • Patients presenting severe postoperative complications, such as deep surgical site infection, persistent hemodynamic instability, major neurological events, or readmission to the intensive care unit at the start of the intervention Patients with moderate to severe cognitive impairment, decompensated psychiatric disorders, or neurological conditions that limit understanding, communication, or active participation
  • Caregivers with physical, cognitive, or emotional limitations that compromise the effective performance of the caregiving role during the follow-up period
  • Patients without a clearly identified support network or without an available primary caregiver to participate in the study
  • Concurrent participation in other clinical, educational, or psychosocial intervention studies that may interfere with the proposed intervention
  • Language or cultural barriers that prevent understanding of the intervention content or interaction with the research team, without adequate mediation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Nursing Intervention
Participants will receive a structured nursing intervention based on the Roy Adaptation Model, including education, emotional support, and follow-up during the 30-day outpatient postoperative period following myocardial revascularization.
Structured nursing intervention focused on improving adaptation in the patient-caregiver dyad through education, emotional support, and follow-up care.
Comparateur actif: Usual Care
Participants will receive standard postoperative care without the structured nursing intervention.
Participants will receive standard postoperative care without the structured nursing intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adaptation level in the patient-caregiver dyad
Délai: Baseline and 30 days post-discharge
Adaptation will be assessed using validated instruments that measure dimensions related to the Roy Adaptation Model, including physiological, self-concept, role function, and interdependence domains in both patient and caregiver.
Baseline and 30 days post-discharge

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alvarez Yañez, Universidad de La Sabana

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2026

Première publication (Réel)

8 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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