- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07576569
Nursing Intervention for Adaptation After Myocardial Revascularization (ADAPT-CABG)
Preliminary Effectiveness of a Nursing Intervention Aimed at Improving Adaptation in Patients and Their Caregivers During the Outpatient Postoperative Period Following Myocardial Revascularization
Introduction: Myocardial revascularization is an essential procedure for patients with cardiovascular disease. Its recovery in the outpatient setting involves significant challenges for both the patient and the caregiver. This recovery phase may generate physical, emotional, and psychological complications that require an effective adaptation process of the patient-caregiver dyad to ensure successful recovery and improved quality of life.
Objective: To evaluate the preliminary effectiveness of a nursing intervention aimed at improving adaptation in the patient-caregiver dyad during the outpatient postoperative period following myocardial revascularization, compared with usual care, in Bucaramanga during the period 2026-2027.
Materials and Methods: A pilot randomized controlled trial will be conducted to develop and evaluate a novel nursing intervention aimed at promoting adaptation in patients undergoing outpatient postoperative myocardial revascularization and their caregivers. The intervention will be designed and its feasibility, acceptability, and preliminary effectiveness will be assessed. Data analysis will be performed using descriptive and inferential statistical methods, considering the distribution and behavior of the data.
Expected Results: The study is expected to assess the preliminary effectiveness of the proposed intervention through the integration of theoretical and empirical components.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Débora Milena Alvarez Yañez, PhD(c)
- Puhelinnumero: +57 3112323289
- Sähköposti: deboraalya@unisabana.edu.co
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gloria Carvajal Carrascal, PhD
- Puhelinnumero: +57 3115062590
- Sähköposti: gloria.carvajal@unisabana.edu.co
Opiskelupaikat
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Kolumbia, 250001
- Universidad de La Sabana
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older who have undergone myocardial revascularization surgery, completed the immediate postoperative in-hospital period without major complications, and have been discharged for outpatient management according to institutional protocols
- Patients who, at the time of discharge, do not require ventilatory support, invasive hemodynamic support, or continuous monitoring, and present documented clinical stability
- Presence of an identified primary caregiver actively involved in the home care process during the outpatient postoperative period
- Preserved cognitive capacity in both patient and caregiver, allowing understanding of instructions, participation in the intervention, and completion of assessment instruments
- Written informed consent provided by both patient and caregiver
Exclusion Criteria:
- Patients presenting severe postoperative complications, such as deep surgical site infection, persistent hemodynamic instability, major neurological events, or readmission to the intensive care unit at the start of the intervention Patients with moderate to severe cognitive impairment, decompensated psychiatric disorders, or neurological conditions that limit understanding, communication, or active participation
- Caregivers with physical, cognitive, or emotional limitations that compromise the effective performance of the caregiving role during the follow-up period
- Patients without a clearly identified support network or without an available primary caregiver to participate in the study
- Concurrent participation in other clinical, educational, or psychosocial intervention studies that may interfere with the proposed intervention
- Language or cultural barriers that prevent understanding of the intervention content or interaction with the research team, without adequate mediation
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nursing Intervention
Participants will receive a structured nursing intervention based on the Roy Adaptation Model, including education, emotional support, and follow-up during the 30-day outpatient postoperative period following myocardial revascularization.
|
Structured nursing intervention focused on improving adaptation in the patient-caregiver dyad through education, emotional support, and follow-up care.
|
|
Active Comparator: Usual Care
Participants will receive standard postoperative care without the structured nursing intervention.
|
Participants will receive standard postoperative care without the structured nursing intervention.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adaptation level in the patient-caregiver dyad
Aikaikkuna: Baseline and 30 days post-discharge
|
Adaptation will be assessed using validated instruments that measure dimensions related to the Roy Adaptation Model, including physiological, self-concept, role function, and interdependence domains in both patient and caregiver.
|
Baseline and 30 days post-discharge
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alvarez Yañez, Universidad de La Sabana
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENFPHD-16-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Nursing Intervention Program
-
Rabin Medical CenterSPARK Israel; ICRF, United States; IMH, Israel; IMS, Israel; ISF, Israel; Tel Aviv...Valmis
-
Ege Miray TopcuValmisAhdistus | Sairaanhoitajan johtama tukihoito | HoitotoimenpiteetTurkki (Türkiye)
-
SangathHarvard Medical School (HMS and HSDM); London School of Hygiene and Tropical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Medical College of WisconsinLoyola University ChicagoValmisRintasyöpä | Gynekologinen syöpäYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineValmisSeptinen shokki | Vaikea sepsis | Hengityspysähdys | Kardiopulmonaalipysähdys | Hoidon eskaloituminenYhdysvallat
-
Canan GüngörValmisKeuhkotuberkuloosi (TB) | Heikentynyt elämänlaatuTurkki
-
Jouf UniversityValmisLeikkaus | Pediatriset KAIKKI | Sairaanhoitajan rooliEgypti
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of VirginiaTuntematonLupus erythematosus, systeeminen
-
University of HaifaValmisPsykologinen interventio | Internet-pohjainen interventio | InterventiotutkimusIsrael
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu