Prevention of Medical, Social, and Psychosocial Risks Following a Parkinson's Disease Diagnosis: A Pilot Study (PRIMS-PARK)
2026年5月4日 更新者:University Hospital, Toulouse
Parkinson's disease (PD) is the second most common neurodegenerative disease worldwide, with a prevalence expected to double by 2040.
The diagnosis of PD is often a shock for patients and their families, due to a lack of preparation and adequate support.
Progress has been made with the establishment of Parkinson's disease expert centers (PDECs) and better-structured care pathways, but limitations remain.
The needs of patients, their caregivers, and neurologists at the time of diagnosis were studied, leading to the development of a flexible, adaptable, and multidisciplinary home-based care pathway.
This pathway includes multimodal communication tools (booklet and website) and can also be used by caregivers.
The aim is to evaluate this pathway at the departmental level and its ability to prevent the medical, social, and psychosocial risks that complicate the care of patients newly diagnosed with PD.
Thus, offering the patient, their caregiver and their neurologist a truly flexible and local care pathway built according to their needs, from the moment the disease is announced, could allow for better acceptance of the disease, an improvement in quality of life, the adoption of beneficial practices as well as a patient-caregiver therapeutic alliance with good adherence to drug and non-drug therapies.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Fabienne ORY MAGNE, MD
- 電話番号:+33 0561775687
- メール:ory.f@chu-toulouse.fr
研究場所
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Toulouse、フランス、31300
- Service de Neurologie Cognitive, Comportementale et Mouvement anormaux CHU de Toulouse, Hôpital Pierre Paul Riquet, 31059 Toulouse Cedex 9
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
For patients:
- Patients with newly diagnosed Parkinson's disease (< 1 month)
- Over 18 years of age
For caregivers (if the caregiver does not wish to participate, the patient can be included):
- Primary caregiver of a patient with newly diagnosed Parkinson's disease (< 1 month)
- Over 18 years of age
Exclusion Criteria:
For patients
- Institutionalized patients
- Residents of an area not covered by the intervention zone of specialized neurodegenerative disease teams
For caregivers
- Participants who do not wish to participate
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:patients benefiting from a care pathway
patients benefiting from a flexible and local care pathway
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Patients will need to complete questionnaires to establish and evaluate their care pathway.
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他の:caregivers of Parkinson's disease patients
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Caregivers will need to complete questionnaires in order to establish and evaluate the care plan.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Evaluate, in newly diagnosed Parkinson's patients, adherence to a new, flexible, and local care pathway after the announcement of the Parkinson's disease.
時間枠:6 months after the inclusion
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Percentage of patients who adhere to the program, i.e., who accept the partial or complete program according to their needs
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6 months after the inclusion
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Evaluation of the flexible and local care pathway based on the patient's medical and psychological parameters.
時間枠:6 months after the inclusion
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Responses to the quality of life questionnaire at baseline and 6 months post-inclusion
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6 months after the inclusion
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Evaluation of the flexible and local care pathway on the well-being of caregivers
時間枠:6 months after the inclusion
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Caregiver responses to the quality of life questionnaire at baseline and 6 months post-inclusion
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6 months after the inclusion
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Evaluation of satisfaction with the flexible and local care pathway
時間枠:6 months after the inclusion
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Responses to the satisfaction questionnaire
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6 months after the inclusion
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月1日
一次修了 (推定)
2027年9月30日
研究の完了 (推定)
2028年3月31日
試験登録日
最初に提出
2026年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月4日
最初の投稿 (実際)
2026年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月4日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。