Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevention of Medical, Social, and Psychosocial Risks Following a Parkinson's Disease Diagnosis: A Pilot Study (PRIMS-PARK)

4 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Parkinson's disease (PD) is the second most common neurodegenerative disease worldwide, with a prevalence expected to double by 2040. The diagnosis of PD is often a shock for patients and their families, due to a lack of preparation and adequate support. Progress has been made with the establishment of Parkinson's disease expert centers (PDECs) and better-structured care pathways, but limitations remain. The needs of patients, their caregivers, and neurologists at the time of diagnosis were studied, leading to the development of a flexible, adaptable, and multidisciplinary home-based care pathway. This pathway includes multimodal communication tools (booklet and website) and can also be used by caregivers. The aim is to evaluate this pathway at the departmental level and its ability to prevent the medical, social, and psychosocial risks that complicate the care of patients newly diagnosed with PD. Thus, offering the patient, their caregiver and their neurologist a truly flexible and local care pathway built according to their needs, from the moment the disease is announced, could allow for better acceptance of the disease, an improvement in quality of life, the adoption of beneficial practices as well as a patient-caregiver therapeutic alliance with good adherence to drug and non-drug therapies.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Toulouse, Frankrijk, 31300
        • Service de Neurologie Cognitive, Comportementale et Mouvement anormaux CHU de Toulouse, Hôpital Pierre Paul Riquet, 31059 Toulouse Cedex 9

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

For patients:

  • Patients with newly diagnosed Parkinson's disease (< 1 month)
  • Over 18 years of age

For caregivers (if the caregiver does not wish to participate, the patient can be included):

  • Primary caregiver of a patient with newly diagnosed Parkinson's disease (< 1 month)
  • Over 18 years of age

Exclusion Criteria:

For patients

  • Institutionalized patients
  • Residents of an area not covered by the intervention zone of specialized neurodegenerative disease teams

For caregivers

- Participants who do not wish to participate

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: patients benefiting from a care pathway
patients benefiting from a flexible and local care pathway
Ander: Patient questionnaires
Patients will need to complete questionnaires to establish and evaluate their care pathway.
Ander: caregivers of Parkinson's disease patients
Ander: Caregiver questionnaires
Caregivers will need to complete questionnaires in order to establish and evaluate the care plan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluate, in newly diagnosed Parkinson's patients, adherence to a new, flexible, and local care pathway after the announcement of the Parkinson's disease.
Tijdsspanne: 6 months after the inclusion
Percentage of patients who adhere to the program, i.e., who accept the partial or complete program according to their needs
6 months after the inclusion

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluation of the flexible and local care pathway based on the patient's medical and psychological parameters.
Tijdsspanne: 6 months after the inclusion
Responses to the quality of life questionnaire at baseline and 6 months post-inclusion
6 months after the inclusion
Evaluation of the flexible and local care pathway on the well-being of caregivers
Tijdsspanne: 6 months after the inclusion
Caregiver responses to the quality of life questionnaire at baseline and 6 months post-inclusion
6 months after the inclusion
Evaluation of satisfaction with the flexible and local care pathway
Tijdsspanne: 6 months after the inclusion
Responses to the satisfaction questionnaire
6 months after the inclusion

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/25/0025
  • ID-RCB (Andere identificatie: 2025-A00414-45)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren