Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevention of Medical, Social, and Psychosocial Risks Following a Parkinson's Disease Diagnosis: A Pilot Study (PRIMS-PARK)

4 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
Parkinson's disease (PD) is the second most common neurodegenerative disease worldwide, with a prevalence expected to double by 2040. The diagnosis of PD is often a shock for patients and their families, due to a lack of preparation and adequate support. Progress has been made with the establishment of Parkinson's disease expert centers (PDECs) and better-structured care pathways, but limitations remain. The needs of patients, their caregivers, and neurologists at the time of diagnosis were studied, leading to the development of a flexible, adaptable, and multidisciplinary home-based care pathway. This pathway includes multimodal communication tools (booklet and website) and can also be used by caregivers. The aim is to evaluate this pathway at the departmental level and its ability to prevent the medical, social, and psychosocial risks that complicate the care of patients newly diagnosed with PD. Thus, offering the patient, their caregiver and their neurologist a truly flexible and local care pathway built according to their needs, from the moment the disease is announced, could allow for better acceptance of the disease, an improvement in quality of life, the adoption of beneficial practices as well as a patient-caregiver therapeutic alliance with good adherence to drug and non-drug therapies.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31300
        • Service de Neurologie Cognitive, Comportementale et Mouvement anormaux CHU de Toulouse, Hôpital Pierre Paul Riquet, 31059 Toulouse Cedex 9

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inclusion Criteria:

For patients:

  • Patients with newly diagnosed Parkinson's disease (< 1 month)
  • Over 18 years of age

For caregivers (if the caregiver does not wish to participate, the patient can be included):

  • Primary caregiver of a patient with newly diagnosed Parkinson's disease (< 1 month)
  • Over 18 years of age

Exclusion Criteria:

For patients

  • Institutionalized patients
  • Residents of an area not covered by the intervention zone of specialized neurodegenerative disease teams

For caregivers

- Participants who do not wish to participate

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: patients benefiting from a care pathway
patients benefiting from a flexible and local care pathway
Övrig: Patient questionnaires
Patients will need to complete questionnaires to establish and evaluate their care pathway.
Övrig: caregivers of Parkinson's disease patients
Övrig: Caregiver questionnaires
Caregivers will need to complete questionnaires in order to establish and evaluate the care plan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Evaluate, in newly diagnosed Parkinson's patients, adherence to a new, flexible, and local care pathway after the announcement of the Parkinson's disease.
Tidsram: 6 months after the inclusion
Percentage of patients who adhere to the program, i.e., who accept the partial or complete program according to their needs
6 months after the inclusion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Evaluation of the flexible and local care pathway based on the patient's medical and psychological parameters.
Tidsram: 6 months after the inclusion
Responses to the quality of life questionnaire at baseline and 6 months post-inclusion
6 months after the inclusion
Evaluation of the flexible and local care pathway on the well-being of caregivers
Tidsram: 6 months after the inclusion
Caregiver responses to the quality of life questionnaire at baseline and 6 months post-inclusion
6 months after the inclusion
Evaluation of satisfaction with the flexible and local care pathway
Tidsram: 6 months after the inclusion
Responses to the satisfaction questionnaire
6 months after the inclusion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2026

Första postat (Faktisk)

11 maj 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/25/0025
  • ID-RCB (Annan identifierare: 2025-A00414-45)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera