- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07578272
Prevention of Medical, Social, and Psychosocial Risks Following a Parkinson's Disease Diagnosis: A Pilot Study (PRIMS-PARK)
2026년 5월 4일 업데이트: University Hospital, Toulouse
Parkinson's disease (PD) is the second most common neurodegenerative disease worldwide, with a prevalence expected to double by 2040.
The diagnosis of PD is often a shock for patients and their families, due to a lack of preparation and adequate support.
Progress has been made with the establishment of Parkinson's disease expert centers (PDECs) and better-structured care pathways, but limitations remain.
The needs of patients, their caregivers, and neurologists at the time of diagnosis were studied, leading to the development of a flexible, adaptable, and multidisciplinary home-based care pathway.
This pathway includes multimodal communication tools (booklet and website) and can also be used by caregivers.
The aim is to evaluate this pathway at the departmental level and its ability to prevent the medical, social, and psychosocial risks that complicate the care of patients newly diagnosed with PD.
Thus, offering the patient, their caregiver and their neurologist a truly flexible and local care pathway built according to their needs, from the moment the disease is announced, could allow for better acceptance of the disease, an improvement in quality of life, the adoption of beneficial practices as well as a patient-caregiver therapeutic alliance with good adherence to drug and non-drug therapies.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fabienne ORY MAGNE, MD
- 전화번호: +33 0561775687
- 이메일: ory.f@chu-toulouse.fr
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31300
- Service de Neurologie Cognitive, Comportementale et Mouvement anormaux CHU de Toulouse, Hôpital Pierre Paul Riquet, 31059 Toulouse Cedex 9
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
For patients:
- Patients with newly diagnosed Parkinson's disease (< 1 month)
- Over 18 years of age
For caregivers (if the caregiver does not wish to participate, the patient can be included):
- Primary caregiver of a patient with newly diagnosed Parkinson's disease (< 1 month)
- Over 18 years of age
Exclusion Criteria:
For patients
- Institutionalized patients
- Residents of an area not covered by the intervention zone of specialized neurodegenerative disease teams
For caregivers
- Participants who do not wish to participate
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: patients benefiting from a care pathway
patients benefiting from a flexible and local care pathway
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Patients will need to complete questionnaires to establish and evaluate their care pathway.
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다른: caregivers of Parkinson's disease patients
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Caregivers will need to complete questionnaires in order to establish and evaluate the care plan.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Evaluate, in newly diagnosed Parkinson's patients, adherence to a new, flexible, and local care pathway after the announcement of the Parkinson's disease.
기간: 6 months after the inclusion
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Percentage of patients who adhere to the program, i.e., who accept the partial or complete program according to their needs
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6 months after the inclusion
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Evaluation of the flexible and local care pathway based on the patient's medical and psychological parameters.
기간: 6 months after the inclusion
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Responses to the quality of life questionnaire at baseline and 6 months post-inclusion
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6 months after the inclusion
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Evaluation of the flexible and local care pathway on the well-being of caregivers
기간: 6 months after the inclusion
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Caregiver responses to the quality of life questionnaire at baseline and 6 months post-inclusion
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6 months after the inclusion
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Evaluation of satisfaction with the flexible and local care pathway
기간: 6 months after the inclusion
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Responses to the satisfaction questionnaire
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6 months after the inclusion
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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