Prevention of Medical, Social, and Psychosocial Risks Following a Parkinson's Disease Diagnosis: A Pilot Study (PRIMS-PARK)
4 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Parkinson's disease (PD) is the second most common neurodegenerative disease worldwide, with a prevalence expected to double by 2040.
The diagnosis of PD is often a shock for patients and their families, due to a lack of preparation and adequate support.
Progress has been made with the establishment of Parkinson's disease expert centers (PDECs) and better-structured care pathways, but limitations remain.
The needs of patients, their caregivers, and neurologists at the time of diagnosis were studied, leading to the development of a flexible, adaptable, and multidisciplinary home-based care pathway.
This pathway includes multimodal communication tools (booklet and website) and can also be used by caregivers.
The aim is to evaluate this pathway at the departmental level and its ability to prevent the medical, social, and psychosocial risks that complicate the care of patients newly diagnosed with PD.
Thus, offering the patient, their caregiver and their neurologist a truly flexible and local care pathway built according to their needs, from the moment the disease is announced, could allow for better acceptance of the disease, an improvement in quality of life, the adoption of beneficial practices as well as a patient-caregiver therapeutic alliance with good adherence to drug and non-drug therapies.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fabienne ORY MAGNE, MD
- Numéro de téléphone: +33 0561775687
- E-mail: ory.f@chu-toulouse.fr
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31300
- Service de Neurologie Cognitive, Comportementale et Mouvement anormaux CHU de Toulouse, Hôpital Pierre Paul Riquet, 31059 Toulouse Cedex 9
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion Criteria:
For patients:
- Patients with newly diagnosed Parkinson's disease (< 1 month)
- Over 18 years of age
For caregivers (if the caregiver does not wish to participate, the patient can be included):
- Primary caregiver of a patient with newly diagnosed Parkinson's disease (< 1 month)
- Over 18 years of age
Exclusion Criteria:
For patients
- Institutionalized patients
- Residents of an area not covered by the intervention zone of specialized neurodegenerative disease teams
For caregivers
- Participants who do not wish to participate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: patients benefiting from a care pathway
patients benefiting from a flexible and local care pathway
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Patients will need to complete questionnaires to establish and evaluate their care pathway.
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Autre: caregivers of Parkinson's disease patients
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Caregivers will need to complete questionnaires in order to establish and evaluate the care plan.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evaluate, in newly diagnosed Parkinson's patients, adherence to a new, flexible, and local care pathway after the announcement of the Parkinson's disease.
Délai: 6 months after the inclusion
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Percentage of patients who adhere to the program, i.e., who accept the partial or complete program according to their needs
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6 months after the inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evaluation of the flexible and local care pathway based on the patient's medical and psychological parameters.
Délai: 6 months after the inclusion
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Responses to the quality of life questionnaire at baseline and 6 months post-inclusion
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6 months after the inclusion
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Evaluation of the flexible and local care pathway on the well-being of caregivers
Délai: 6 months after the inclusion
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Caregiver responses to the quality of life questionnaire at baseline and 6 months post-inclusion
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6 months after the inclusion
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Evaluation of satisfaction with the flexible and local care pathway
Délai: 6 months after the inclusion
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Responses to the satisfaction questionnaire
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6 months after the inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2026
Première publication (Réel)
11 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/25/0025
- ID-RCB (Autre identifiant: 2025-A00414-45)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .