- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07578272
Prevention of Medical, Social, and Psychosocial Risks Following a Parkinson's Disease Diagnosis: A Pilot Study (PRIMS-PARK)
maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Parkinson's disease (PD) is the second most common neurodegenerative disease worldwide, with a prevalence expected to double by 2040.
The diagnosis of PD is often a shock for patients and their families, due to a lack of preparation and adequate support.
Progress has been made with the establishment of Parkinson's disease expert centers (PDECs) and better-structured care pathways, but limitations remain.
The needs of patients, their caregivers, and neurologists at the time of diagnosis were studied, leading to the development of a flexible, adaptable, and multidisciplinary home-based care pathway.
This pathway includes multimodal communication tools (booklet and website) and can also be used by caregivers.
The aim is to evaluate this pathway at the departmental level and its ability to prevent the medical, social, and psychosocial risks that complicate the care of patients newly diagnosed with PD.
Thus, offering the patient, their caregiver and their neurologist a truly flexible and local care pathway built according to their needs, from the moment the disease is announced, could allow for better acceptance of the disease, an improvement in quality of life, the adoption of beneficial practices as well as a patient-caregiver therapeutic alliance with good adherence to drug and non-drug therapies.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fabienne ORY MAGNE, MD
- Puhelinnumero: +33 0561775687
- Sähköposti: ory.f@chu-toulouse.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31300
- Service de Neurologie Cognitive, Comportementale et Mouvement anormaux CHU de Toulouse, Hôpital Pierre Paul Riquet, 31059 Toulouse Cedex 9
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
For patients:
- Patients with newly diagnosed Parkinson's disease (< 1 month)
- Over 18 years of age
For caregivers (if the caregiver does not wish to participate, the patient can be included):
- Primary caregiver of a patient with newly diagnosed Parkinson's disease (< 1 month)
- Over 18 years of age
Exclusion Criteria:
For patients
- Institutionalized patients
- Residents of an area not covered by the intervention zone of specialized neurodegenerative disease teams
For caregivers
- Participants who do not wish to participate
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: patients benefiting from a care pathway
patients benefiting from a flexible and local care pathway
|
Patients will need to complete questionnaires to establish and evaluate their care pathway.
|
|
Muut: caregivers of Parkinson's disease patients
|
Caregivers will need to complete questionnaires in order to establish and evaluate the care plan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Evaluate, in newly diagnosed Parkinson's patients, adherence to a new, flexible, and local care pathway after the announcement of the Parkinson's disease.
Aikaikkuna: 6 months after the inclusion
|
Percentage of patients who adhere to the program, i.e., who accept the partial or complete program according to their needs
|
6 months after the inclusion
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Evaluation of the flexible and local care pathway based on the patient's medical and psychological parameters.
Aikaikkuna: 6 months after the inclusion
|
Responses to the quality of life questionnaire at baseline and 6 months post-inclusion
|
6 months after the inclusion
|
|
Evaluation of the flexible and local care pathway on the well-being of caregivers
Aikaikkuna: 6 months after the inclusion
|
Caregiver responses to the quality of life questionnaire at baseline and 6 months post-inclusion
|
6 months after the inclusion
|
|
Evaluation of satisfaction with the flexible and local care pathway
Aikaikkuna: 6 months after the inclusion
|
Responses to the satisfaction questionnaire
|
6 months after the inclusion
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/25/0025
- ID-RCB (Muu tunniste: 2025-A00414-45)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .