A Study Of Focused Shockwave For Anterior Knee Pain Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction
2026年8月5日 更新者：Joshua M. Romero、Mayo Clinic
Focused Shockwave For Anterior Knee Pain Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction (ACL-R)
The purpose of this study is to investigate whether Focused Shockwave (FSW) therapy reduces anterior knee pain following anterior cruciate ligament reconstruction (ACL-R) with bone-patellar tendon-bone (BTB) or quadriceps tendon (QT) autografts.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Adults ≥18 years of age.
- Have undergone primary ACL-R with BTB or QT autograft.
- Have not previously undergone FSW or radial pressure wave (RPW) in the past for any indication
- Must speak English
- Capacity to provide consent
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding.
- Revision ACL-R.
- History of previous ipsilateral knee surgery.
Multi-ligament knee injury requiring surgical intervention beyond ACL.
o Not including concomitant meniscal or chondral injuries addressed at the time of surgery.
- History of deep vein thrombosis.
- Active infection at or near the harvest site.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Focused shockwave
Focused shockwave (FSW) will be applied to the autograft harvest site for 3 consecutive weekly sessions.
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Focused shockwave will be administered to the autograft harvest site following anterior cruciate ligament reconstruction (ACL-R) using either bone-patellar tendon-bone (BTB) or quadriceps tendon (QT) autografts
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偽コンパレータ：Sham focused shockwave
The sham focused shockwave will be applied to the autograft harvest site for 3 consecutive weekly sessions.
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The applicator tip will be placed on the skin with sterile gel and an audio recording of the focused shockwave will be turned on to mimic the sound of the machine.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation score
時間枠：Baseline, 7 days, 14 days, 21 days, 6 months, 9 months, and 12 months
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The International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation is a patient-reported outcome measure focusing on knee symptoms, function, and sports activity.
It is scored on a 0-100 scale, where higher scores indicate higher function and lower symptoms.
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Baseline, 7 days, 14 days, 21 days, 6 months, 9 months, and 12 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in The Kujala Anterior Knee Pain Scale (AKPS) score
時間枠：Baseline, 7 days, 14 days, 21 days, 6 months, 9 months, and 12 months
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The Kujala Score or Anterior Knee Pain Scale (AKPS) is a 13-item a patient-reported questionnaire that assesses subjective reactions to particular activities and symptoms that are known to correlate with anterior knee pain syndrome.
The AKPS is graded on a scale of 0 to 100, with higher scores indicating better function and less pain.
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Baseline, 7 days, 14 days, 21 days, 6 months, 9 months, and 12 months
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Tegner activity scale score
時間枠：Baseline, 7 days, 14 days, 21 days, 6 months, 9 months, and 12 months
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The Tegner Activity Scale (TAS) is a 2 item patient-reported questionnaire.
Questions are answered with 0-10 rating system, used to standardize the measurement of work and sporting activity levels.
Subjects select the highest activity level they can perform, where 0 represents disability and 10 represents national elite competitive sports.
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Baseline, 7 days, 14 days, 21 days, 6 months, 9 months, and 12 months
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Change in Visual Analog Scale (VAS) pain score
時間枠：Baseline, 7 days, 14 days, 21 days, 6 months, 9 months, and 12 months
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The Visual Analog Scale (VAS) is a 1-item questionnaire assessing pain.
Using a scale of 0 = no pain to 10 = worst pain.
Total scores range from 0 - 10, lower scores indicating lower pain and higher scores indicating greater pain.
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Baseline, 7 days, 14 days, 21 days, 6 months, 9 months, and 12 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joshua M. Romero, M.D.、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
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便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年8月1日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月6日
最初の投稿 (実際)
2026年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月5日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 26-001203
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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