A Study Of Focused Shockwave For Anterior Knee Pain Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction
5 de agosto de 2026 atualizado por: Joshua M. Romero, Mayo Clinic
Focused Shockwave For Anterior Knee Pain Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction (ACL-R)
The purpose of this study is to investigate whether Focused Shockwave (FSW) therapy reduces anterior knee pain following anterior cruciate ligament reconstruction (ACL-R) with bone-patellar tendon-bone (BTB) or quadriceps tendon (QT) autografts.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults ≥18 years of age.
- Have undergone primary ACL-R with BTB or QT autograft.
- Have not previously undergone FSW or radial pressure wave (RPW) in the past for any indication
- Must speak English
- Capacity to provide consent
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding.
- Revision ACL-R.
- History of previous ipsilateral knee surgery.
Multi-ligament knee injury requiring surgical intervention beyond ACL.
o Not including concomitant meniscal or chondral injuries addressed at the time of surgery.
- History of deep vein thrombosis.
- Active infection at or near the harvest site.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Focused shockwave
Focused shockwave (FSW) will be applied to the autograft harvest site for 3 consecutive weekly sessions.
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Focused shockwave will be administered to the autograft harvest site following anterior cruciate ligament reconstruction (ACL-R) using either bone-patellar tendon-bone (BTB) or quadriceps tendon (QT) autografts
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Comparador Falso: Sham focused shockwave
The sham focused shockwave will be applied to the autograft harvest site for 3 consecutive weekly sessions.
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The applicator tip will be placed on the skin with sterile gel and an audio recording of the focused shockwave will be turned on to mimic the sound of the machine.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation score
Prazo: Baseline, 7 days, 14 days, 21 days, 6 months, 9 months, and 12 months
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The International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation is a patient-reported outcome measure focusing on knee symptoms, function, and sports activity.
It is scored on a 0-100 scale, where higher scores indicate higher function and lower symptoms.
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Baseline, 7 days, 14 days, 21 days, 6 months, 9 months, and 12 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in The Kujala Anterior Knee Pain Scale (AKPS) score
Prazo: Baseline, 7 days, 14 days, 21 days, 6 months, 9 months, and 12 months
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The Kujala Score or Anterior Knee Pain Scale (AKPS) is a 13-item a patient-reported questionnaire that assesses subjective reactions to particular activities and symptoms that are known to correlate with anterior knee pain syndrome.
The AKPS is graded on a scale of 0 to 100, with higher scores indicating better function and less pain.
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Baseline, 7 days, 14 days, 21 days, 6 months, 9 months, and 12 months
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Tegner activity scale score
Prazo: Baseline, 7 days, 14 days, 21 days, 6 months, 9 months, and 12 months
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The Tegner Activity Scale (TAS) is a 2 item patient-reported questionnaire.
Questions are answered with 0-10 rating system, used to standardize the measurement of work and sporting activity levels.
Subjects select the highest activity level they can perform, where 0 represents disability and 10 represents national elite competitive sports.
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Baseline, 7 days, 14 days, 21 days, 6 months, 9 months, and 12 months
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Change in Visual Analog Scale (VAS) pain score
Prazo: Baseline, 7 days, 14 days, 21 days, 6 months, 9 months, and 12 months
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The Visual Analog Scale (VAS) is a 1-item questionnaire assessing pain.
Using a scale of 0 = no pain to 10 = worst pain.
Total scores range from 0 - 10, lower scores indicating lower pain and higher scores indicating greater pain.
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Baseline, 7 days, 14 days, 21 days, 6 months, 9 months, and 12 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joshua M. Romero, M.D., Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26-001203
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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