Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Study Of Focused Shockwave For Anterior Knee Pain Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction

6. maj 2026 opdateret af: Joshua M. Romero, Mayo Clinic

Focused Shockwave For Anterior Knee Pain Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction (ACL-R)

The purpose of this study is to investigate whether Focused Shockwave (FSW) therapy reduces anterior knee pain following anterior cruciate ligament reconstruction (ACL-R) with bone-patellar tendon-bone (BTB) or quadriceps tendon (QT) autografts.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adults ≥18 years of age.
  • Have undergone primary ACL-R with BTB or QT autograft.
  • Have not previously undergone FSW or radial pressure wave (RPW) in the past for any indication
  • Must speak English
  • Capacity to provide consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or breastfeeding.
  • Revision ACL-R.
  • History of previous ipsilateral knee surgery.

  • Multi-ligament knee injury requiring surgical intervention beyond ACL.

    o Not including concomitant meniscal or chondral injuries addressed at the time of surgery.

  • History of deep vein thrombosis.
  • Active infection at or near the harvest site.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Focused shockwave
Focused shockwave (FSW) will be applied to the autograft harvest site for 3 consecutive weekly sessions.
Andet: Focused Shockwave
Focused shockwave will be administered to the autograft harvest site following anterior cruciate ligament reconstruction (ACL-R) using either bone-patellar tendon-bone (BTB) or quadriceps tendon (QT) autografts
Sham-komparator: Sham focused shockwave
The sham focused shockwave will be applied to the autograft harvest site for 3 consecutive weekly sessions.
Andet: Sham Focused Shockwave
The applicator tip will be placed on the skin with sterile gel and an audio recording of the focused shockwave will be turned on to mimic the sound of the machine.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation score
Tidsramme: Baseline, 7 days, 14 days, 21 days, 6 months, 9 months, and 12 months
The International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation is a patient-reported outcome measure focusing on knee symptoms, function, and sports activity. It is scored on a 0-100 scale, where higher scores indicate higher function and lower symptoms.
Baseline, 7 days, 14 days, 21 days, 6 months, 9 months, and 12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in The Kujala Anterior Knee Pain Scale (AKPS) score
Tidsramme: Baseline, 7 days, 14 days, 21 days, 6 months, 9 months, and 12 months
The Kujala Score or Anterior Knee Pain Scale (AKPS) is a 13-item a patient-reported questionnaire that assesses subjective reactions to particular activities and symptoms that are known to correlate with anterior knee pain syndrome. The AKPS is graded on a scale of 0 to 100, with higher scores indicating better function and less pain.
Baseline, 7 days, 14 days, 21 days, 6 months, 9 months, and 12 months
Tegner activity scale score
Tidsramme: Baseline, 7 days, 14 days, 21 days, 6 months, 9 months, and 12 months
The Tegner Activity Scale (TAS) is a 2 item patient-reported questionnaire. Questions are answered with 0-10 rating system, used to standardize the measurement of work and sporting activity levels. Subjects select the highest activity level they can perform, where 0 represents disability and 10 represents national elite competitive sports.
Baseline, 7 days, 14 days, 21 days, 6 months, 9 months, and 12 months
Change in Visual Analog Scale (VAS) pain score
Tidsramme: Baseline, 7 days, 14 days, 21 days, 6 months, 9 months, and 12 months
The Visual Analog Scale (VAS) is a 1-item questionnaire assessing pain. Using a scale of 0 = no pain to 10 = worst pain. Total scores range from 0 - 10, lower scores indicating lower pain and higher scores indicating greater pain.
Baseline, 7 days, 14 days, 21 days, 6 months, 9 months, and 12 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joshua M. Romero, M.D., Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

26. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 26-001203

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader

Kliniske forsøg med Focused Shockwave

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner