A Study Of Focused Shockwave For Anterior Knee Pain Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction
5 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Joshua M. Romero, Mayo Clinic
Focused Shockwave For Anterior Knee Pain Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction (ACL-R)
The purpose of this study is to investigate whether Focused Shockwave (FSW) therapy reduces anterior knee pain following anterior cruciate ligament reconstruction (ACL-R) with bone-patellar tendon-bone (BTB) or quadriceps tendon (QT) autografts.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults ≥18 years of age.
- Have undergone primary ACL-R with BTB or QT autograft.
- Have not previously undergone FSW or radial pressure wave (RPW) in the past for any indication
- Must speak English
- Capacity to provide consent
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding.
- Revision ACL-R.
- History of previous ipsilateral knee surgery.
Multi-ligament knee injury requiring surgical intervention beyond ACL.
o Not including concomitant meniscal or chondral injuries addressed at the time of surgery.
- History of deep vein thrombosis.
- Active infection at or near the harvest site.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Focused shockwave
Focused shockwave (FSW) will be applied to the autograft harvest site for 3 consecutive weekly sessions.
|
Focused shockwave will be administered to the autograft harvest site following anterior cruciate ligament reconstruction (ACL-R) using either bone-patellar tendon-bone (BTB) or quadriceps tendon (QT) autografts
|
|
Pozorny komparator: Sham focused shockwave
The sham focused shockwave will be applied to the autograft harvest site for 3 consecutive weekly sessions.
|
The applicator tip will be placed on the skin with sterile gel and an audio recording of the focused shockwave will be turned on to mimic the sound of the machine.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation score
Ramy czasowe: Baseline, 7 days, 14 days, 21 days, 6 months, 9 months, and 12 months
|
The International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation is a patient-reported outcome measure focusing on knee symptoms, function, and sports activity.
It is scored on a 0-100 scale, where higher scores indicate higher function and lower symptoms.
|
Baseline, 7 days, 14 days, 21 days, 6 months, 9 months, and 12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in The Kujala Anterior Knee Pain Scale (AKPS) score
Ramy czasowe: Baseline, 7 days, 14 days, 21 days, 6 months, 9 months, and 12 months
|
The Kujala Score or Anterior Knee Pain Scale (AKPS) is a 13-item a patient-reported questionnaire that assesses subjective reactions to particular activities and symptoms that are known to correlate with anterior knee pain syndrome.
The AKPS is graded on a scale of 0 to 100, with higher scores indicating better function and less pain.
|
Baseline, 7 days, 14 days, 21 days, 6 months, 9 months, and 12 months
|
|
Tegner activity scale score
Ramy czasowe: Baseline, 7 days, 14 days, 21 days, 6 months, 9 months, and 12 months
|
The Tegner Activity Scale (TAS) is a 2 item patient-reported questionnaire.
Questions are answered with 0-10 rating system, used to standardize the measurement of work and sporting activity levels.
Subjects select the highest activity level they can perform, where 0 represents disability and 10 represents national elite competitive sports.
|
Baseline, 7 days, 14 days, 21 days, 6 months, 9 months, and 12 months
|
|
Change in Visual Analog Scale (VAS) pain score
Ramy czasowe: Baseline, 7 days, 14 days, 21 days, 6 months, 9 months, and 12 months
|
The Visual Analog Scale (VAS) is a 1-item questionnaire assessing pain.
Using a scale of 0 = no pain to 10 = worst pain.
Total scores range from 0 - 10, lower scores indicating lower pain and higher scores indicating greater pain.
|
Baseline, 7 days, 14 days, 21 days, 6 months, 9 months, and 12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joshua M. Romero, M.D., Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26-001203
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .