Sex-Based Disparities in the Electrophysiological Substrate for Atrial Fibrillation and Its Impact on Clinical Outcomes
DISPARITY-AF is a prospective, single-center, observational registry designed to characterize the sex-based disparities in the electrophysiological substrate driving Atrial Fibrillation (AF). While standard Pulmonary Vein Isolation (PVI) is the cornerstone of AF ablation, women consistently experience lower long-term success rates. This study tests the hypothesis that women harbor a significantly higher burden of unmapped, extra-pulmonary vein (extra-PV) AF initiation sites compared to men.
In 100 consecutive patients undergoing first-time PVI, comprehensive biatrial repolarization mapping will be performed using programmed electrical stimulation (PES) to measure the atrial effective refractory period (AERP) in multiple atrial sites immediately after successful PVI. All mapping systems and multielectrode catheters utilized in this study are clinically approved and used routinely in our center. Identified steep repolarization gradients (SRGs) and AF initiation sites will be documented but not ablated. Patients will undergo intensive 1-year clinical follow-up to test the secondary hypothesis that patients with untreated extra-PV SRG/AF initiation sites have a significantly higher rate of AF recurrence.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Anat Milman, MD
- 電話番号：+972-54-3166651
- メール：anatmi@shamir.gov.il
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ofir Mitz
- メール：ofirm@shamir.gov.il
研究場所
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Be’er Ya‘aqov、イスラエル
- 募集
- Shamir Medical Center
-
コンタクト：
- Anat Milman, MD
- 電話番号：+972-54-3166651
- メール：anatmi@shamir.gov.il
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コンタクト：
- Ofir Mitz
- メール：ofirm@shamir.gov.il
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 80 years.
- Male or Female sex.
- Symptomatic paroxysmal or persistent AF indicated for a first-time catheter ablation.
- Ability to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Prior catheter ablation for AF or surgical MAZE.
- Long-standing persistent AF (>12 months).
- Presence of intracardiac thrombus or contraindication to systemic anticoagulation.
- Pregnant women and patients not able to provide an informed consent
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：PVI ablation and identifying extra-PV SRG sites
Men and women undergoing first time PVI ablation for identification of extra-PV SRG sites.
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After performing PVI as standard of care, mapping of both atria will be performed to locate extra-PV SRG sites.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Spatial distribution and frequency of extra-PV sites and AF initiation sites in both atria following standard PVI.
時間枠：During procedure
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Number of extra-PV sites and AF initiations for every patient (N per patient)
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During procedure
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Freedom from AF and AT at one year.
時間枠：During 12 month follow up period.
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Number of patients with recurrence is defined as any documented AF, AT or atrial flutter lasting ≥30 seconds using ECG and holter monitoring.
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During 12 month follow up period.
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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