Stent Related Symptoms Defined by Ureteral Stent Symptom Questionnaire in Patients With Image-Informed Ureteral Stent Lengths
2026年7月29日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
Placement of a ureteral stent at the end of ureteroscopy is commonly performed in endourology.
The purpose of this study is to determine whether ureteral stents whose lengths are calibrated to a participant's specific ureteral length based on imaging are better tolerated than one-size-fits-all variable length ureteral stents.
The investigators hypothesize that ureteral stent lengths calibrated to the ureteral length of each participant will be better tolerated.
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
128
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Clinical Research Coordinator
- 電話番号：212-746-4739
- メール：xij2004@med.cornell.edu
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- NewYork-Presbyterian Hospital Weill Cornell Medical Center
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主任研究者：
- Luay Alshara, MD
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コンタクト：
- Clinical Research Coordinator
- 電話番号：212-746-4739
- メール：xij2004@med.cornell.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Male or female age 18-80 years
- Urolithiasis requiring ureteroscopic management with ureteral stent placement
- CT scan showing evidence of upper tract urolithiasis
- Negative pre-operative urine culture
- No symptoms of urinary tract infection
Exclusion Criteria:
- Known urinary tract anatomical abnormality, reconstructed urinary system, or congenital anomaly
- Ureteral stent inserted within the last 31 days
- History of peptic ulcer disease, symptomatic benign prostatic hyperplasia, interstitial cystitis, chronic pelvic pain syndrome, neurogenic lower urinary tract dysfunction, ureteral stricture disease
- Chronic narcotic use
- Allergy to non-steroidal anti-inflammatory medications
- Documentation of urinary tract infection within the last 31 days
- Pregnant
- Surgery being performed on transplanted kidney
- Unable to understand the questionnaire
- Requiring metallic stent placement
- Requiring bilateral or long-term stent insertion
- Requiring stent insertion after open or percutaneous renal procedures
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Variable length ureteral stent
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Placement of variable length ureteral stent at the end of ureteroscopy.
The variable length stent is a one-size-fits-all stent that measures 22-30cm.
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実験的：Image-informed length ureteral stent
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Placement of image-informed length ureteral stent at the end of ureteroscopy.
The length will be 22cm, 24cm, or 26cm depending on the distance of the renal vein to ureterovesical junction on imaging.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Differences in scores as measured by the USSQ between the two treatment arms.
時間枠：5 hours post-surgery
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The Ureteral Stent Symptom Questionnaire (USSQ) is a validated 38-item questionnaire used to evaluate the impact of ureteral stents on a participant's quality of life.
Scores will be reported for the following domains: urinary symptoms, pain, general health, work performance, and sexual matters.
The range of scores for each domain are, respectively, 6-57, 6-37, 6-30, 3-15, and 0-10.
In each domain, a higher score represents worse quality of life and lower score represents better quality of life.
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5 hours post-surgery
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Differences in scores as measured by the USSQ between the two treatment arms.
時間枠：Post-intervention on Day 3
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The Ureteral Stent Symptom Questionnaire (USSQ) is a validated 38-item questionnaire used to evaluate the impact of ureteral stents on a participant's quality of life.
Scores will be reported for the following domains: urinary symptoms, pain, general health, work performance, and sexual matters.
The range of scores for each domain are, respectively, 6-57, 6-37, 6-30, 3-15, and 0-10.
In each domain, a higher score represents worse quality of life and lower score represents better quality of life.
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Post-intervention on Day 3
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Differences in scores as measured by the USSQ between the two treatment arms.
時間枠：Post-intervention on Day 7
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The Ureteral Stent Symptom Questionnaire (USSQ) is a validated 38-item questionnaire used to evaluate the impact of ureteral stents on a participant's quality of life.
Scores will be reported for the following domains: urinary symptoms, pain, general health, work performance, and sexual matters.
The range of scores for each domain are, respectively, 6-57, 6-37, 6-30, 3-15, and 0-10.
In each domain, a higher score represents worse quality of life and lower score represents better quality of life.
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Post-intervention on Day 7
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Difference in the rate of adverse events between the two treatment arms.
時間枠：From enrollment until 30 days after end of treatment, an average of 5 weeks.
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Adverse events include but are not limited to early stent removal due to stent-related symptoms, stent migration, and failure of stent insertion.
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From enrollment until 30 days after end of treatment, an average of 5 weeks.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Luay Alshara, MD、Weill Medical College of Cornell University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月1日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月5日
最初の投稿 (実際)
2026年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月29日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 25-09029359
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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