Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stent Related Symptoms Defined by Ureteral Stent Symptom Questionnaire in Patients With Image-Informed Ureteral Stent Lengths

2026. július 29. frissítette: Weill Medical College of Cornell University
Placement of a ureteral stent at the end of ureteroscopy is commonly performed in endourology. The purpose of this study is to determine whether ureteral stents whose lengths are calibrated to a participant's specific ureteral length based on imaging are better tolerated than one-size-fits-all variable length ureteral stents. The investigators hypothesize that ureteral stent lengths calibrated to the ureteral length of each participant will be better tolerated.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

128

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • NewYork-Presbyterian Hospital Weill Cornell Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Luay Alshara, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Male or female age 18-80 years
  2. Urolithiasis requiring ureteroscopic management with ureteral stent placement
  3. CT scan showing evidence of upper tract urolithiasis
  4. Negative pre-operative urine culture
  5. No symptoms of urinary tract infection

Exclusion Criteria:

  1. Known urinary tract anatomical abnormality, reconstructed urinary system, or congenital anomaly
  2. Ureteral stent inserted within the last 31 days
  3. History of peptic ulcer disease, symptomatic benign prostatic hyperplasia, interstitial cystitis, chronic pelvic pain syndrome, neurogenic lower urinary tract dysfunction, ureteral stricture disease
  4. Chronic narcotic use
  5. Allergy to non-steroidal anti-inflammatory medications
  6. Documentation of urinary tract infection within the last 31 days
  7. Pregnant
  8. Surgery being performed on transplanted kidney
  9. Unable to understand the questionnaire
  10. Requiring metallic stent placement
  11. Requiring bilateral or long-term stent insertion
  12. Requiring stent insertion after open or percutaneous renal procedures

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Variable length ureteral stent
Eszköz: Variable length ureteral stent
Placement of variable length ureteral stent at the end of ureteroscopy. The variable length stent is a one-size-fits-all stent that measures 22-30cm.
Kísérleti: Image-informed length ureteral stent
Eszköz: Image-informed length ureteral stent
Placement of image-informed length ureteral stent at the end of ureteroscopy. The length will be 22cm, 24cm, or 26cm depending on the distance of the renal vein to ureterovesical junction on imaging.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Differences in scores as measured by the USSQ between the two treatment arms.
Időkeret: 5 hours post-surgery
The Ureteral Stent Symptom Questionnaire (USSQ) is a validated 38-item questionnaire used to evaluate the impact of ureteral stents on a participant's quality of life. Scores will be reported for the following domains: urinary symptoms, pain, general health, work performance, and sexual matters. The range of scores for each domain are, respectively, 6-57, 6-37, 6-30, 3-15, and 0-10. In each domain, a higher score represents worse quality of life and lower score represents better quality of life.
5 hours post-surgery
Differences in scores as measured by the USSQ between the two treatment arms.
Időkeret: Post-intervention on Day 3
The Ureteral Stent Symptom Questionnaire (USSQ) is a validated 38-item questionnaire used to evaluate the impact of ureteral stents on a participant's quality of life. Scores will be reported for the following domains: urinary symptoms, pain, general health, work performance, and sexual matters. The range of scores for each domain are, respectively, 6-57, 6-37, 6-30, 3-15, and 0-10. In each domain, a higher score represents worse quality of life and lower score represents better quality of life.
Post-intervention on Day 3
Differences in scores as measured by the USSQ between the two treatment arms.
Időkeret: Post-intervention on Day 7
The Ureteral Stent Symptom Questionnaire (USSQ) is a validated 38-item questionnaire used to evaluate the impact of ureteral stents on a participant's quality of life. Scores will be reported for the following domains: urinary symptoms, pain, general health, work performance, and sexual matters. The range of scores for each domain are, respectively, 6-57, 6-37, 6-30, 3-15, and 0-10. In each domain, a higher score represents worse quality of life and lower score represents better quality of life.
Post-intervention on Day 7

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Difference in the rate of adverse events between the two treatment arms.
Időkeret: From enrollment until 30 days after end of treatment, an average of 5 weeks.
Adverse events include but are not limited to early stent removal due to stent-related symptoms, stent migration, and failure of stent insertion.
From enrollment until 30 days after end of treatment, an average of 5 weeks.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Weill Medical College of Cornell University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Luay Alshara, MD, Weill Medical College of Cornell University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 5.

Első közzététel (Tényleges)

2026. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 25-09029359

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel